抗肿瘤药：外企占尽优势 各品类选择多

毒手药王邓智先

抗肿瘤药：外企占尽优势 各品类选择多



2008年,我国卫生部的统计资料表明,每年我国新生肿瘤患者总数约为212.7万人左右,其中,有106万左右的恶性肿瘤新生患者;同时,全国约有268.5万左右的肿瘤现有患者,其中,恶性肿瘤现有患者约为148.5万左右。卫生部部长陈竺在第21届世界抗癌大会发言中说,过去30年,中国癌症死亡率增加了80%,每年因此去世的有180万人,癌症已成中国居民的第一死因。根据《中国卫生年鉴》统计调查数据显示,恶性肿瘤死亡率不断上升,前五位的恶性肿瘤类型有肺癌、肝癌、胃癌、食管癌及结直肠癌(见表1),其中肺癌和肝癌的死亡率上升最快,两者在2004-2005年间成为我国死亡率最高的恶性肿瘤疾病。

    表1:我国前十位恶性肿瘤死亡率情况(略)

    全球抗肿瘤药物销售情况

    据IMS统计,2008年全球抗肿瘤药物销售额达到482亿美元,同比增长15.5%,销售额在处方药所有类别中连续两年排名第一,2003-2008年年均增长率达到25%,其增长率在前10位用药类别中最快。IMS预测2008-2010年全球抗肿瘤药市场复合增长率12%-15%,2012年市场规模将达到800亿美元。2010年全球畅销药排名前50的药品中,有6个是抗肿瘤药(见表2),其中罗氏的3个品牌稳坐全球畅销药前十榜单,2010年全球销售额均超过55亿美元,成绩非常好。

    表2:2010年全球畅销药50强中的抗肿瘤药(略)

    国内抗肿瘤药物的销售情况

    根据SFDA南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司“中国中成药与化学药医院检测分析系统”(简称HDM系统)数据显示,2011年前三季度北上广样本医院抗肿瘤药采购金额中,靶向类抗肿瘤药居首,植物药成分类抗肿瘤药采购额也较大,两者几乎超过总金额的1/2。排在第三的是抗代谢药类抗肿瘤药,余下类别的抗肿瘤药采购金额相对较低(见图1)。

    图1:2011年前三季度北上广样本医院抗肿瘤药各种类采购金额(略)

    根据HDM系统数据显示,2011年前三季度抗肿瘤药样本医院采购金额中,外企成绩表现不俗,排名前五企业中前四位都是外资企业,外企势力强劲,独占鳌头。在采购金额排名前五的外企中,罗氏制药有限公司市场份额较大,该公司生产的希罗达(卡培他滨)排名第一,属于抗代谢类抗肿瘤药,美罗华(利妥西单抗)和赫赛汀(曲妥珠单抗)是靶向类抗肿瘤药,分别排在第二和第四。排名第三的是赛诺菲生产的植物药成分类抗肿瘤药泰索帝(多西他赛),乐沙定(奥沙利铂)排名第五,属于金属铂类。

    2011年前三季度抗肿瘤药样本医院外企与本土企业的采购金额前五名中,外企的靶向类抗肿瘤药居多,而本土企业以植物药成分类和抗代谢类抗肿瘤药为主。其中,江苏恒瑞医药股份有限公司在前五排名中占有2个品牌,分别是艾素(植物药成分类:多西他赛)和艾恒(金属铂类:奥沙利铂)。江苏豪森药业股份有限公司生产的泽菲(吉西他滨)属于抗代谢类抗肿瘤药。山东齐鲁制药有限公司的培美曲塞二钠(抗代谢类)和辽宁大连金港的榄香烯(植物药成分类)分别位居第四、第五。品牌分析

    希罗达(卡培他滨)由罗氏公司开发的口服氟代嘧啶类抗肿瘤药物,1998年先后在瑞士、美国上市,于1999年11月开始在中国进行注册临床试验,由北京、上海、广州等地的5个国家抗肿瘤药物临床试验研究中心进行临床试验,主要用于治疗结肠直癌。希罗达是胃肠道肿瘤患者的新希望,用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌。希罗达也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。

    美罗华(利妥昔单抗)由罗氏公司开发,1998年在英国上市,2001年全球的销售量已达到17亿瑞士法郎。该产品是一个重要的嵌合抗CD20的单克隆抗体,用于难治性的单分化或滤泡型B细胞非霍奇金淋巴瘤,标志着单克隆抗体进入临床治疗阶段,开创了治疗血液系统恶性肿瘤新途径。

    泰索帝(多西他赛)是法国赛诺菲公司研制开发并生产的一种新型抗肿瘤药物,用于治疗晚期乳腺癌和非小细胞瘤。1995年4月首次在墨西哥上市,随后在英、美、法、意、德、日等地上市,1996年进入我国,自2002年其先后有多家国内企业开始生产仿制品。

    中国医学科学院药物研究所与江苏恒瑞医药公司合作开发成功后,多西他赛原料药及粉针剂作为四类新药于2002年9月30日获准生产。恒瑞医药是国家的抗肿瘤制剂生产基地,主打抗肿瘤药物产品有艾素(多西他赛)、艾恒(奥沙利铂)等,目前为国内独家生产,奥沙利铂的适应症是结直肠癌,并有望扩展到胃癌的治疗中。

    吉西他滨主要杀伤处于S期(DNA合成)的细胞,同时也阻断细胞增殖由G1向S期过渡的进程,最早由美国礼来公司研制。江苏豪森药业股份有限公司的“泽菲”对抑制癌细胞的扩散和杀死癌细胞有很好的作用。

    培美曲塞二钠是美国礼来公司研发的多靶向抗叶酸剂,2004年首次在美国上市,与顺铂联用治疗间皮瘤,它可以抑制多种叶酸依赖性酶进而发挥抗癌作用。齐鲁制药是国内第一家生产培美曲塞二钠药企。

    肿瘤药的研究主要是为了降低肿瘤患者死亡率、延长患者生命周期和提高生活质量。随着外企抗肿瘤药的不断渗入,我国对新药开发的重视和投入的增加,以及天然药物现代化发展,今后我国抗肿瘤药市场必将不断发展和完善,市场前景一片光明。

Anne

了解了谢谢分享

魔法龙

谢谢楼主分享

巴西木

谢谢楼主分享，我相信我们的企业回迎头赶上的

wang82888

原研的时间长，仿制的时间短，价格优势，本土优势，市场份额不是问题

雨花石

谢谢楼主分享

jxtan

正准备进入抗肿瘤领域，哈哈

hljhy

谢谢分享！！！！！！

lei_026

呵呵，都跑中国来淘金了。前些日子，据说德国人在抗议，抗议中国人把世界上的治癌药都买走了，搞得德国人都买不到药且用不起药。

中国人看来现在虽然钱多了，:癌症也多啊