生物制药的设备选用

娃哈哈2015 · 发表于 2022-1-6 09:40:04

群友们，对于像Cytiva、默克、赛多利斯的生物制药类设备，他们基本都是固定的文件模板并且不会随客户的要求进行调整，你们是直接用他们的文件，还是自己重新起草？

舒墨 · 发表于 2022-1-21 09:45:04

一般用人家的能自己做的之后再确认自己做做不了害的求人家做觉得人家做的不够就再弄个补充的确认

小林77 · 发表于 2022-2-28 08:59:03

用供应商的

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-5-23 09:49:21

。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。呜呜呜呜呜呜呜呜呜呜呜我

呼呼零 · 发表于 2022-5-26 13:41:39

一般供应商，国内制药公司的验证水平绝大部分应该没有厂家专业。

sun1987wei · 发表于 2022-11-9 08:47:57

为了文件管理的方便，建议自己还是要起草一个空壳文件，进行编号管理，供应商的文件作为附件，这样管理起来不会有些设备有验证编号有些设备没用验证编号，会比较统一方便管理

新设备验证专员 · 发表于 2022-12-1 10:53:35

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犬屋敷 · 发表于 2023-1-7 09:45:42

先看供应商的文件

椒陵小小兵 · 发表于 2023-2-8 08:52:56

模板不是重点，重点是验证的内容啊

kikilalala · 发表于 2023-7-14 16:02:25

文件用他的，流程走自己的

b123456B · 发表于 2023-7-22 10:25:19

大部分内容是厂家提供的，然后稍微修改下

葱花芋头 · 发表于 2024-3-3 10:46:50

一般文件主要内容用设备供应商的，需要再根据自己的实际情况做微调。

蒲公英696670797 · 发表于 2024-5-11 10:37:42

谢谢分享，下载学习

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-5-25 13:31:05

请问大家再回顾的话如何做的

抱朴y19 · 发表于 2024-10-8 16:29:28

必须要2者结合啊

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