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型号覆盖报告咋整

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药徒
发表于 2021-11-25 11:29:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好!现在检验所不提供型号覆盖报告,和审评老师沟通说要企业自己提供各型号规格差异项目分析,有必要要补检。请问这个要从哪几部分展开分析,怎么分析才能避免补检?
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药徒
发表于 2021-11-25 11:48:45 | 显示全部楼层
对产品技术要求里面的性能逐项进行分析,送检型号的性能应该是代表所有规格的性能,如果不能就需要补检差异项。比如产品要求断裂强度≥XX  N,那么就应该选择各型号中断裂强度最小的型号进行送检。
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药徒
发表于 2021-11-25 11:51:58 | 显示全部楼层
以上问题同问哈哈
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药徒
发表于 2021-11-25 13:24:02 | 显示全部楼层
1、每个规格型号的产品在设计开发时都会输出他的性能指标,将现有产品技术要求与输出的性能指标进行逐一对比说明,确认是否覆盖。
2、对每一个规格型号的差异进行对比,就是对比性能指标、预期用途、功能结构、使用说明,看最终现有技术要求与需覆盖的规格型号有没有差异。
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药神
发表于 2022-8-13 14:24:13 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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药徒
发表于 2022-10-19 10:20:13 | 显示全部楼层
xb36xb3636 发表于 2021-11-25 11:48
对产品技术要求里面的性能逐项进行分析,送检型号的性能应该是代表所有规格的性能,如果不能就需要补检差异 ...

如果主检型号和被覆盖型号就结构不一样,就多了个护帽,那这个物理/生物、化学性能分析是不是就可以写简单点,例:
比较项目                                     主检型号       被覆盖型号      比较结果
物理性能:清洁、色标......                                                          相同
化学性能:XXXX....                                                                     相同
生物性能:XXX......                                                                     相同

我的意思就是能不能不用把物理性能写的很具体,清洁:要求产品......  直接用物理性能:后面加检测项目代替
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