遇到下面情况，D级辅助区怎么处理

liuchaons · 发表于 2021-10-8 11:31:11

1332302784 发表于 2021-10-8 09:40
以前的公司是疫苗公司，要是遇到这种事，全公司都得疯，你们竟然如此平静，真是牛

一般疫苗企业像这种情况，配制的溶液报废，环境重新大清洁三天，环境检测合格后才能操作

逸清草堂 · 发表于 2021-10-8 11:41:50

质量的老大胆子很肥哈哈哈

hetaoren · 发表于 2021-10-8 13:13:27

一般食品厂都不敢这么干，这以后疫苗还是打国外的吧

小甜 · 发表于 2021-10-8 15:17:32

瞬间感觉到咱们QA的难处了

18809939563 · 发表于 2021-10-8 15:41:20

洁净环境被破坏，要重新对洁净区进行检测，要走偏差的，
下水道没有装止回阀么？

CCY1 · 发表于 2021-10-8 15:51:05

服气啊现在还敢这么玩

夏侯无夜 · 发表于 2021-10-8 16:11:24

小甜发表于 2021-10-8 15:17
瞬间感觉到咱们QA的难处了

Qa的工资要低于车间操作工，可真难

长期使用的名字 · 发表于 2021-10-8 16:35:42

能透露下做啥疫苗的吗？至少避个坑。。。

山顶洞人 · 发表于 2021-10-8 16:38:06

classicboy 发表于 2021-10-8 09:08
的确如此，疫苗从业人员尤其是高管大部分都来自原来的六大所，的确是个很封闭的小圈子。

上次长生事件的时候，有个某所的从业人员很有优越感的说了几句，结果曝出好大的锅，刷新了我的认知。

老鸟 · 发表于 2021-10-8 16:42:20

1、你这属于洁净区环境被破坏，应立即停止该区域的生产操作，对积水进行处理，处理后进行消毒剂处理，并确保洁净区环境恢复后才能进行生产操作（必要的监测工作是必须的）；
2、至于你们的积水期间配液工作正常进行，哪怕你配制后就进行膜过滤除菌，你能保证除菌后段管道的无菌性？
3、事情已经发生，建议增加除菌后缓冲液的无菌检查，现场已清洗器具在下次使用前一定要再次清洁；另评估其余是否影响产品无菌性的影响。不要一颗老鼠屎坏了一锅粥。

黑泥哥 · 发表于 2021-10-8 17:25:13

这个是个重大的偏差事情，你们这么简单的处理肯定是不符合偏差处理过程的。

cloudsky · 发表于 2021-10-8 20:39:54

夏侯无夜发表于 2021-10-7 20:55
我也是刚做疫苗的，不知道要严格到哪种程度，平时监督不敢说话，不然要被车间工人骂多管闲事的

猛就一个字，我都不敢多说一次。你们估计验证都不用做吧。

撸铁爱好者 · 发表于 2021-10-8 21:42:52

classicboy 发表于 2021-10-7 22:37
你们是做疫苗的？你们厂里没有驻厂检查员？他们是否知道这个事，他们就没有意见？

下水道的水返到洁净 ...

哈哈，生猛，就这也能叫洁净

撸铁爱好者 · 发表于 2021-10-8 21:45:28

做疫苗的也敢这么干，长见识了

翾遥 · 发表于 2021-10-9 08:40:20

下水道的水返渗直接影响的是整个区域的环境控制，环境存在这么大风险还能一边清洁一边生产，并且不做任何处理。。。真的是刷新我的“职业观”

小甜 · 发表于 2021-10-9 09:20:45

夏侯无夜发表于 2021-10-8 16:11
Qa的工资要低于车间操作工，可真难

一样一样，我们这些私企更注重生产，QA地位不稳定

布拉德jk · 发表于 2021-10-9 09:26:16

这个企业的牛人真多啊

占美鸣 · 发表于 2021-10-9 09:58:26

胆真肥，洁净区就是当摆设的

水乱心痕 · 发表于 2021-10-9 10:28:04

以为是挖坟贴......牛逼高大上。

夏侯无夜 · 发表于 2021-10-9 10:45:11

咋置顶了，我要不还是删掉吧

，怕怕的

遇到下面情况，D级辅助区怎么处理

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