有清场合格证还需要生产许可证吗

婷萱 · 发表于 2021-9-18 07:17:29

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是否可以不要生产许可证只用清场合格证

near · 发表于 2021-9-18 08:03:47

两种证代表不同的状态，清场合格证代表经过检查，设备清洁合格，可以看到清洁效期；生产许可证代表各级人员按文件要求将生产前准备工作做好了，检查没有问题，可以准许进入生产阶段，这个产前检查也包括清洁效期，所以从规范角度，都要有。。。但毕竟只是内部规范流程，看你们公司的规定，检查官只看你批记录中产前检查内容是否全面、有人做，记录全了就好

lisu247 · 发表于 2021-9-18 09:13:06

这个看公司规定，
其实生产的前提，也就是现场的人、机、料、法、环满足下一批生产需求。
我以前的公司是这样规定的：
生产经理签批生产指令，QA审批。
QA文件管理员根据批生产指令发放当批批生产记录。领料员根据批生产指令领取当批生产用原辅包。岗位人员检查现场，确认清场状态。
以上完成，实施生产。

飞凌大圣 · 发表于 2021-9-18 07:46:39

这两个有啥直接关系啊

药品生产许可证是药监局发的行业许可，属于强制性的，一家法人企业只有一张；除非你不干这一行，否则必须拥有。
清场合格证，自己公司打印机随便打，要多少有多少，只要你买得起打印纸，打完了随便写几个字，完事！

初心不改归零 · 发表于 2021-9-18 07:42:39

看你文件里怎么规定，一般只要清场合格证就行

无云007 · 发表于 2021-9-18 07:54:45

飞凌大圣发表于 2021-9-18 07:46
这两个有啥直接关系啊

药品生产许可证是药监局发的行业许可，属于强制性的，一家法人企业只有一张； ...

别灰心

莯堞 · 发表于 2021-9-18 07:59:52

这两个莫名其妙的，怎么联系起来的~

near · 发表于 2021-9-18 08:00:15

飞凌大圣发表于 2021-9-18 07:46
这两个有啥直接关系啊

药品生产许可证是药监局发的行业许可，属于强制性的，一家法人企业只有一张； ...

名字相同，但意思差大了

他说的生产许可证是某个岗位经过检查合格后可以进入生产阶段的证明性标识

倚楼听风雨12 · 发表于 2021-9-18 08:01:32

飞凌大圣发表于 2021-9-18 07:46
这两个有啥直接关系啊

药品生产许可证是药监局发的行业许可，属于强制性的，一家法人企业只有一张； ...

我感觉吧，这个”生产许可证“只是楼主公司文件的规定名称而已，类似”准产证“

yuansoul · 发表于 2021-9-18 08:04:16

倚楼听风雨12 发表于 2021-9-18 08:01
我感觉吧，这个”生产许可证“只是楼主公司文件的规定名称而已，类似”准产证“

准生证

寂寞雨中行 · 发表于 2021-9-18 08:04:28

刚进入这个行业吧

大呆子 · 发表于 2021-9-18 08:11:06

他大概说的是车间各工序允许生产的条件吧

倚楼听风雨12 · 发表于 2021-9-18 08:31:20

yuansoul 发表于 2021-9-18 08:04
准生证

各企业叫法不一致而已

烨夏平 · 发表于 2021-9-18 08:34:35

有清场合格证只是证明你这个房间在有效期内可以进行生产，但是你如果要生产肯定需要开具生产牌表明你要生产的品种批号，否则只有一个清场合格证，谁知道你里面生产的是什么东西呢

倚楼听风雨12 · 发表于 2021-9-18 08:35:06

大呆子发表于 2021-9-18 08:11
他大概说的是车间各工序允许生产的条件吧

我觉得你说的这个是正解

wangjin1023 · 发表于 2021-9-18 08:40:09

yuansoul 发表于 2021-9-18 08:04
准生证

有才

倚楼听风雨12 · 发表于 2021-9-18 08:41:03

这个问题是这样
如果你们公司有相应的文件规定，按文件执行；
如果是想起草这个文件，就得先想一个问题，是不是只要清场检查合格就可以生产了？其他条件不考虑吗？人、机、料、法、环中的其他角度呢？您可以考虑下，捋清一下思路

NO1 · 发表于 2021-9-18 08:44:16

如果说是药品生产许可证，那必须有，没这个还生产个鬼！
我觉得楼主的意思公司内部的规定，我见过有的公司除去情场合格证外，还需要QA和车间主管共同签发的工序生产许可证，有了这个之后，该工序才能正式生产。这就要看你们公司内部的决定了！！！！

小新1234 · 发表于 2021-9-18 09:43:05

忍不住笑出声

，你是有多外行才能问出这样的问题，生产许可是市场准入制度，清场合格证是生产现场管理。

小新1234 · 发表于 2021-9-18 09:45:45

你想说的难道是生产指令？

[质量保证QA] 有清场合格证还需要生产许可证吗

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