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[偏差管理] 新入职QA应该怎么做?

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药徒
发表于 2021-8-31 11:09:59 | 显示全部楼层
自律和勤奋
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药徒
发表于 2021-8-31 14:35:57 | 显示全部楼层
首先你不应该如这个行业,我从事9年QA,都是心酸往事。我感觉法规用着学,理解深刻。领导那法规那么多谁能记得准啊。但是体系文件必须要熟记于心。另外加深自己的质量意识,时间长了,不记得法规和体系文件,你就会感觉哪里不对。什么时候自己的强迫症有了就好了。
另外QA的沟通能力还是要有了,他是夹缝中求生存的职业,老板和各部门之间要工作,下面不能太紧,上面必须能过关。可以得罪老板,不能得罪部门,不然你的工作不能开展

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精辟  发表于 2021-9-3 11:07
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药徒
发表于 2021-8-31 16:46:10 | 显示全部楼层
ispe能背诵吗?GMP能背诵吗?asme-bpe熟悉吗?ich了解了吗?还敢散漫?

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理论必须结合实际,实际上如果公司给你机会,你的成长速度会很惊人,不给平台,再努力也没用,赶紧换  详情 回复 发表于 2021-9-2 10:29
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药徒
发表于 2021-9-1 08:49:15 | 显示全部楼层
看文件,追溯验证项目,内定标准的法规依据。巡现场,熟络各个部门的工艺员管理员,了解各个部门的职能工作。
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药徒
发表于 2021-9-1 14:31:33 | 显示全部楼层
拿着文件规定做事就好
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发表于 2021-9-1 16:54:36 | 显示全部楼层
学习,扎实自己
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药徒
发表于 2021-9-2 08:22:32 来自手机 | 显示全部楼层
做好自我管理。你都不知道自我管理,所以你会发这个问题
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药徒
发表于 2021-9-2 10:00:52 | 显示全部楼层
做为QA人员可以负责现场生产产品质量关键监控;环境监控管理,清场与取样的工作。
生产批记录的审核,产品的放行,GMP文件修订,质量档案保管,质量监控规程的起草;
质量统计和质量信息反馈管理;
物料供应商的审计;
进行偏差调查、OOS、变更控制管理等。
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药生
发表于 2021-9-2 10:29:09 | 显示全部楼层
crazysteal 发表于 2021-8-31 16:46
ispe能背诵吗?GMP能背诵吗?asme-bpe熟悉吗?ich了解了吗?还敢散漫?

理论必须结合实际,实际上如果公司给你机会,你的成长速度会很惊人,不给平台,再努力也没用,赶紧换
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药徒
发表于 2021-9-2 13:14:38 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2021-8-30 08:36
这么说吧,按照QA的职责范围来分:
文件管理----看文件规定,熟悉流程;
取样管理----看文件和法规要求, ...

说的好
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药徒
发表于 2021-9-2 13:16:15 | 显示全部楼层
八档丶电风扇 发表于 2021-8-28 12:27
一个月3k,还想什么、把公司质量体系文件看熟了、在看下相关法规,学到手赶紧换工作啊

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药徒
发表于 2021-9-2 13:17:39 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2021-8-30 08:36
这么说吧,按照QA的职责范围来分:
文件管理----看文件规定,熟悉流程;
取样管理----看文件和法规要求, ...

我全部都在做,
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药徒
发表于 2021-9-2 16:11:41 | 显示全部楼层
多走近生产、检验现场,熟悉掌握质量体系。
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药徒
发表于 2021-9-3 10:42:24 | 显示全部楼层
请问你有什么才艺
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发表于 2021-9-3 11:10:54 | 显示全部楼层
看文件,去现场,有很多东西可以做啊
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药徒
发表于 2021-9-3 17:07:29 | 显示全部楼层
跟同事搞好关系,多看看GMP、ICH,多去现场,多看看实验记录、辅助记录,熟悉一下工作站,熟悉各种仪器操作
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药徒
发表于 2021-9-4 11:31:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-9-4 14:06:43 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2021-8-28 16:33
你么质量经理也不说说,QA的老人也不带你?说你自己看文件的,我估计你看了也看不进去,今天看,明天忘。最 ...

找前辈学习没毛病,教人学会送礼就是不良思想了。
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药徒
发表于 2021-9-6 10:39:58 | 显示全部楼层

新入职QA应该怎么做?

大学刚毕业不久,专业是药品方面,然后在一家公司做现场QA,很迷茫不知道怎么去做。求各位大神指点
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大师
发表于 2021-9-6 10:47:28 | 显示全部楼层
新入职QA应该怎么做?
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=215889
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

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