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[偏差管理] 新入职QA应该怎么做?

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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-29 14:52:11 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2021-8-28 16:33
你么质量经理也不说说,QA的老人也不带你?说你自己看文件的,我估计你看了也看不进去,今天看,明天忘。最 ...

诶,不知道怎么送礼,没搞过
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药徒
发表于 2021-8-30 08:08:38 | 显示全部楼层
质量部长不在不是更好吗?自己好好安排时间学习一下GMP,熟悉公司的体系文件,学好的就是自己的了
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药生
发表于 2021-8-30 08:30:19 | 显示全部楼层
先到现场熟悉操作流程,看看文件是不是一样,有哪些不一样,哪些可以优化,看看法规有啥要求GMP、GMP指南都看看啊,慢慢积累经验,其实很多干了十几年水平就那样
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药生
发表于 2021-8-30 08:36:12 | 显示全部楼层
这么说吧,按照QA的职责范围来分:
文件管理----看文件规定,熟悉流程;
取样管理----看文件和法规要求,实践操作;
留样管理----看文件和法规要求,熟悉流程并操作;
验证管理----看文件和法规要求,论坛或网上找相关验证,对比本公司的验证文件,分辨优劣和为什么这样做,有能力自己做一套更好的验证方案;
变更控制----看文件和法规要求,找几个实际例子参照理解,尽量参与,熟悉流程;
纠正与预防措施----看文件和法规要求,找几个实际例子参照理解,尽量参与,熟悉流程;
不合格品处理----看文件规定,找几个实际例子参照理解,尽量参与,熟悉流程;
环境监测--- 看文件和法规要求,尽量参与,熟悉流程;
现场监控--- 看文件规定,熟悉流程,并思考是否有存在有必要监控而未监控的质控点,有利于提高效率或质量改进,对公司提出建议;
纯化水检验(看是不是在职责范围内,不在的话了解些也更好);
看这些职责,你能参与哪些,尽量多学多参与,以后就是资本。

补充内容 (2021-8-30 12:38):
熟悉文件管理的整个流程---对应文件管理员;再熟悉取样管理、留样管理、环境监测、纯化水检验、现场监控---可任职QA主管;再熟悉验证管理、变更控制、纠正与预防措施、不合格品处理----可任职QA经理;
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药徒
发表于 2021-8-30 09:44:15 | 显示全部楼层
好好学GMP法规啊,我一个干合成的都在学
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药徒
发表于 2021-8-30 10:04:11 | 显示全部楼层
和我刚当QA的时候一样,哈哈,缺少压力,到后来是工作节奏逼着自己去学习,看文件什么的太枯燥,实践进步最快了。到时候和书籍结合,亲身经历后,终身难忘。先定一个小目标吧。
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药徒
发表于 2021-8-30 10:10:56 | 显示全部楼层
最简单的办法,去看看大公司的招聘要求,一条条的去学,哈哈
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药徒
发表于 2021-8-30 10:21:50 | 显示全部楼层
QA这个职位,被公司招人要求坑惨了
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药徒
发表于 2021-8-30 10:29:46 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2021-8-30 08:36
这么说吧,按照QA的职责范围来分:
文件管理----看文件规定,熟悉流程;
取样管理----看文件和法规要求, ...

秀呀,老哥
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药徒
发表于 2021-8-30 10:30:28 | 显示全部楼层
多学习法规,不要求你每一条能背下来,但你要知道出处在哪里。多看下公司的体系文件,另外多去车间转转,了解生产现场和产品知识,没事时去制水系统和空调系统转转,看看他们的结构原理以及维护保养是怎么做的,还可以把公司历年的验证方案及报告拿出来看看,也可以把公司的定期风险评价报告及季度总结,管理评审,内审等资料拿出来读读,没事时多去QC部门转转,跟着他们学学工艺用水的检测,微生物检测,环境检测,再学点儿色谱操作,这些都不需要你能做得很熟练,但是你得知道怎么做就行,然后坚持个2年,再跳出去,最工资翻倍。
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药徒
发表于 2021-8-30 10:31:19 | 显示全部楼层
个人认为:没做过生产的QA不是个好QA
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药士
发表于 2021-8-30 10:43:41 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2021-8-28 16:33
你么质量经理也不说说,QA的老人也不带你?说你自己看文件的,我估计你看了也看不进去,今天看,明天忘。最 ...

送礼?
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药生
发表于 2021-8-30 10:58:27 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-8-30 11:40:25 | 显示全部楼层

中国社会都是一个人情社会,送礼你不需要送什么很贵重的东西。买点水果什么之类送送就可以了。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-30 11:44:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-8-30 13:25:11 | 显示全部楼层
作为一个新入职的QA,首先就是学法规学公司规程,不说烂熟于心,起码在哪儿要能找得到,QA做事将就依据,你说的话得要有依据才能说服别人,法规和规程就是你的武器,当然了,找个好师傅还是有必要的,光靠自己你可能连各个部门的门在哪儿都找不到,所以人际关系也是需要自己经营的,差不多新人也就这两块吧
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药徒
发表于 2021-8-30 15:48:39 | 显示全部楼层
去干干生产再去QA吧
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药徒
发表于 2021-8-30 15:55:57 | 显示全部楼层
弄清质量体系 然后找自己感兴趣的专业 深入学习
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药徒
发表于 2021-8-31 08:22:46 | 显示全部楼层
路过看看学习一下
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药徒
发表于 2021-8-31 10:46:39 | 显示全部楼层
这公司估计也是很混乱。企业里讲的是利益。
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