纯化水频次变更风险评估

娟儿1234567 · 发表于 2021-8-20 11:39:32

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纯化水检验频次每天检验，想把频次变为每周一次，怎么进行评估？各位有风险评估模板吗？

逸清草堂 · 发表于 2021-8-20 12:25:34

以前的数据拿出来统计分析呀，你每天做的话大把的数据可以用了呀

逸清草堂 · 发表于 2021-8-20 14:17:01

娟儿1234567 发表于 2021-8-20 12:34
数据是有一堆，已经整理好了，没接触过风险评估，一点不懂，不知道咋写

没事，你们质量经理肯定懂的，他不懂的话你可以建议老总把他干掉

相由心生fgq · 发表于 2021-8-29 10:25:02

分几个部分，先要做制药用途水评估，然后水质评估，然后才能做检测频次风险评估，建议用FMEA失败模式和影响分析，评估使用点高中低风险。

逸清草堂 · 发表于 2021-8-20 14:16:13

yuansoul 发表于 2021-8-20 13:06
你再看一遍题目

模板肯定是没有模板，自己搞去

逸清草堂 · 发表于 2021-8-20 12:03:09

你每个点都每天检测？一般就是水站的每周检测，用水点一个月轮完

娟儿1234567 · 发表于 2021-8-20 12:10:26

逸清草堂发表于 2021-8-20 12:03
你每个点都每天检测？一般就是水站的每周检测，用水点一个月轮完

北京医疗器械工艺用水检查指南2014版要求最远端水点每天检测理化和微生物，现2020版变为自行验证，为减少工作量，想变为每周一次，但我不知道怎么写风险评估

娟儿1234567 · 发表于 2021-8-20 12:34:33

逸清草堂发表于 2021-8-20 12:25
以前的数据拿出来统计分析呀，你每天做的话大把的数据可以用了呀

数据是有一堆，已经整理好了，没接触过风险评估，一点不懂，不知道咋写

yuansoul · 发表于 2021-8-20 13:06:23

逸清草堂发表于 2021-8-20 12:25
以前的数据拿出来统计分析呀，你每天做的话大把的数据可以用了呀

你再看一遍题目

轩00cad8ae · 发表于 2021-8-20 15:58:20

娟儿1234567 发表于 2021-8-20 12:10
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[质量控制QC] 纯化水频次变更风险评估