混合后剩余一些零头直接掺到取样的样品里面可以吗？

zhuo2121

我们有一个产品每次混合批量就10kg，在混合下料后取样，再定量包装10kg标准件（由于混合过程会有损耗，所以一般会多投料），那么取样、定量包装后，剩余的一些零头是否可以加到样品里面去？（物料比较贵重，所以没做报废）。

能简单点

按照GMP要求“样品从包装生产线取走后不应当再返还，以防止产品混淆或污染”，再按照你的想法，放进样品中，那这些零头以后只能去做稳定性研究和分析使用了，不能用于同品种同规格的产品重新包装了。
我觉得，只要零头的量不是很多的情况下，包装记录可以标明有零头存在。在该批次产品取样全检合格后，这个零头可以用于同品种同一规格产品的包装，只是生产日期应当需要调整。

yiziyuanwang

你的样品规定取样量没有，没有的话，你可以规定最后零头做样品的一部分就行了呗。就害怕操作人员每次过程不取样，将最终零头当样品，假如验证能通过，零头当样品也没问题。个人意见，瞎写的。

晴天骄子

我好奇最后这个零头你们怎么处理的?我们是返回到前面的精制工序当粗品投料。