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[行业反思] 且看药企的原始记录是如何步入深渊的

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药徒
发表于 2021-4-23 13:18:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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作为一名在药企工作了快30年的人员,感觉现在的各类记录已经步入了深渊。
   就以一个普普通通的刷牙来打个比方吧。
   曾经的我们刷完牙,登记:××年-××月-××日 刷牙。表示今天刷过牙了。有老师看了表示,至少要登记刷牙多久吧。我们暗想:“对啊,是应该的,就登记了刷牙,是吃饭前还是吃饭后,也太不严谨了。”
   然后我们登记:××年-××月-××日7:00~7:05 刷牙。嗯嗯,大家都满意,皆大欢喜。某日,忽然有某位老师来检查说:“虽然你们登记了刷牙,但是刷牙的强度多少,频率多少,牙刷多久换一次,都不体现,不能明确的感觉你的牙刷的干净不干净,有点敷衍了事哦!”我们有点不服,但是细想想还是有点道理的,最终都是为了牙刷的干净,改吧。
    然后我们登记:××年-××月-××日7:00~7:05 刷牙  刷牙强度:用力××N,刷牙频率:××HZ。增加一份台账:牙刷更换记录。虽然烦点,还能接受。某日,有位老师说:“虽然记录很详细,但是有事后补记的嫌疑,而且没有复核人”。
    改,边刷边登记台账,增加复核人。于是每次刷牙必须2人,时间增加3倍。
    某日,某位老师说:“怎么证明你刷了牙,签名不能证明”。嗯,增加牙刷上的DNA测试,每次刷牙前换新牙刷总行了吧!
    某日,某位老师说:“DNA测试也有可能是修改或伪造的,必须不能修改,有审计追踪”。嗯,仪器增加审计追踪,并且不能修改,权限控制上,国产仪器淘汰,进口设备上。
    某日,某老师说:“刷牙的过程竟然没有进行工艺验证,刷牙的结果没有清洁验证,刷牙的方法没有进行方法验证,一天只刷一次牙或2次牙的依据在哪里,没有进行风险评估,大缺陷啊!”
    某日,老子火了,烦了,老子不刷牙了。。。。。。一大批的低利润的企业倒闭了。
    哎,我说,我就刷个牙,有必要搞这么复杂吗?
    哎,我现在记个原始记录写个台账的时间已经远远超出了我真正干活的时间了。
    哎,我说我们是不是都做得有点过了啊?
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