我们真的需要每年都搞IOQ吗？

botxty · 发表于 2021-4-15 08:40:46

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我认为设备首次进入工厂，该执行的IOPQ结束后，设备一直在生产状态，后期只要执行PQ即可。
你们觉得呢？

椒陵小小兵 · 发表于 2021-4-15 08:41:46

本帖最后由椒陵小小兵于 2021-4-15 08:54 编辑

验证的范围与程度要进行风险评估，通常情况下IQ不做，但是必要OQ还是要做的，至于IQ、OQ要不要做，你有充分的支持就行了，比如，每次生产前运行前这些项目都检查一次

东皇太心 · 发表于 2021-4-15 08:48:05

设备关键部件更换后，应考虑IQOQ，再PQ；或设备移动到了另一个地方，也应考虑

562210630 · 发表于 2021-4-15 08:48:49

如果日常点检做到位，确实是不用做。

ALPACA · 发表于 2021-4-15 08:51:22

再验证是为了维护验证状态，应该分析在使用中设备验证状态的变化，并加以控制

hhhy · 发表于 2021-4-15 09:15:23

通常情况下不需要再进行IOQ,只要PQ即可,如果有变更,如维修维护后主要部件更换了,设备移动位置.有些设施如空调系统,也要进行定期的高效检漏,风量等测试,也是OQ范畴了.所以公司应该根据风险评估编写SOP定义好再确认再验证的项目.

北重楼 · 发表于 2021-4-15 12:43:01

风险评估

hkj456@tom.com · 发表于 2021-4-15 12:53:20

个人觉得也是单纯起草IOQ有点教条，在PQ里对IOQ的关键项进行确认即可。

[确认&验证] 我们真的需要每年都搞IOQ吗？