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楼主: hnlhqa
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[原料药] 一次注册现场检查

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发表于 2021-11-24 13:13:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-1-13 15:27:57 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2022-1-18 14:43:30 | 显示全部楼层
哎,我们也是新厂,今年应该也会有一次国内的注册现场核查,看样子估计也会加班加点了,这检查完又要跟不少CAPA

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前期做好,后边就没太多的事  详情 回复 发表于 2022-1-22 14:02
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药生
 楼主| 发表于 2022-1-22 14:02:12 | 显示全部楼层
小蔷 发表于 2022-1-18 14:43
哎,我们也是新厂,今年应该也会有一次国内的注册现场核查,看样子估计也会加班加点了,这检查完又要跟不少 ...

前期做好,后边就没太多的事
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药徒
发表于 2022-3-12 14:46:58 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2022-3-13 16:03:35 | 显示全部楼层
学习了,加油!都是过来人
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发表于 2022-3-14 09:56:56 | 显示全部楼层
坐标安徽。我们去年也是第一次注册现场检查,检查老师特别认真负责,吃住行都不让公司安排,开始两天都不让市级领导陪同,来回都是自己叫出租车。公司总部(深圳)都感叹安徽的廉政建设。
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发表于 2022-3-29 09:59:15 来自手机 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2021-4-4 10:40
此言差矣,现场生产不出来,谁敢写通过?

该努力努力,该公关公关,文体就不大
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药徒
发表于 2022-9-28 15:28:25 | 显示全部楼层

感谢分享,写的很仔细
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发表于 2022-10-17 15:34:33 | 显示全部楼层
感谢分享,写的很详细
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药徒
发表于 2023-2-16 11:05:56 | 显示全部楼层
太棒了!我之前跟随老板去了现场,老板是指导工厂的布局,设备的查漏补缺,但可惜的是审评老师检查的那天,我没去成,没见识过老师是如何审查的,您这份描述刚好补缺我了我空白区!谢谢分享!
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发表于 2023-2-21 14:19:07 | 显示全部楼层
六天的检查,是挺长的工艺。
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