一次注册现场检查

椒陵小小兵 · 发表于 2021-4-9 16:19:01

毛驴张发表于 2021-4-4 08:25
国内的！只要公关做到位，一切都干碎

你们那有网么

BBCOME · 发表于 2021-4-9 16:44:48

一遍就过了吗？

hnlhqa · 发表于 2021-4-9 18:22:57

BBCOME 发表于 2021-4-9 16:44
一遍就过了吗？

肯定是有缺陷项，需要整改的

hnlhqa · 发表于 2021-4-9 18:25:07

没你不行发表于 2021-4-8 10:17
谢谢楼主的分享，我公司也正准备注册现场核查

希望能够提供到借鉴

中药提取G · 发表于 2021-4-9 22:59:47

感谢分享，学习

来自安卓APP客户端

Shadow_Way · 发表于 2021-4-10 13:57:29

经历多了就没啥感觉了

hnlhqa · 发表于 2021-4-11 20:28:48

Shadow_Way 发表于 2021-4-10 13:57
经历多了就没啥感觉了

是的，看来你是老油条了

hnlhqa · 发表于 2021-4-12 14:13:17

顶起来

sw7946 · 发表于 2021-4-12 14:38:59

感谢分享，好真实啊，想到了第一次陪同过GMP的时候。我想问一下楼主，首会PPT主要介绍什么

hnlhqa · 发表于 2021-4-12 15:02:32

sw7946 发表于 2021-4-12 14:38
感谢分享，好真实啊，想到了第一次陪同过GMP的时候。我想问一下楼主，首会PPT主要介绍什么

尽可能详细把把生产、验证等信息概括进去，这样通过APP就可以对你们整个产品的来龙去脉有个了解。

sw7946 · 发表于 2021-4-12 15:08:23

hnlhqa 发表于 2021-4-12 15:02
尽可能详细把把生产、验证等信息概括进去，这样通过APP就可以对你们整个产品的来龙去脉有个了解。

就是研究历史？像一些人员、设备、检验设备、工艺流程等一些信息还写吗？是不是PPT就是注册资料的简约版啊？

hnlhqa · 发表于 2021-4-14 17:43:49

sw7946 发表于 2021-4-12 15:08
就是研究历史？像一些人员、设备、检验设备、工艺流程等一些信息还写吗？是不是PPT就是注册资料的简约版 ...

最近有点忙，过几天我帮你查下

sw7946 · 发表于 2021-4-15 09:39:37

hnlhqa 发表于 2021-4-14 17:43
最近有点忙，过几天我帮你查下

好的，谢谢蒲友。。。

hnlhqa · 发表于 2021-4-15 18:42:19

顶一下

HENGTAI3462915 · 发表于 2021-4-15 20:33:52

挺好的，点个赞！11111

hnlhqa · 发表于 2021-4-17 11:36:51

HENGTAI3462915 发表于 2021-4-15 20:33
挺好的，点个赞！11111

谢谢！

hnlhqa · 发表于 2021-4-17 17:39:37

sw7946 发表于 2021-4-15 09:39
好的，谢谢蒲友。。。

前几天在接受今年的第二次注册核查，所以前几天没时间回复你，首先检查前准备首末次会的签到表，这个老师要复印带走的，PPT中应包括，一共生产了几批，每批情况怎么样，介绍下纯化水系统空调系统等公用设施，提交注册资料依赖是否有变更情况。意思就是这个PPT要包含一些有用的东西，而不是空泛的写，这样老师看完以后能够对你们有个了解，便于检查，当然也不能太啰嗦。
有什么以后再交流

江湖无江 · 发表于 2021-4-19 09:28:02

感谢分享，写的很仔细

hnlhqa · 发表于 2021-4-20 12:54:10

顶顶顶起来

sw7946 · 发表于 2021-4-20 13:06:52

hnlhqa 发表于 2021-4-17 17:39
前几天在接受今年的第二次注册核查，所以前几天没时间回复你，首先检查前准备首末次会的签到表，这个老师 ...

好的，明白了，感谢感谢

[原料药] 一次注册现场检查

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