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[蒲园轶事] 成立验证部的公司

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药徒
发表于 2021-2-1 13:44:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 山顶洞人 于 2021-2-19 11:39 编辑

如题,成立验证部的公司都有哪些,具体名称?
公司成立验证部3年多,最近冒出一些声音,认为验证部不应该单独成立,想请教下各位同行,你们公司是否成立了验证部?
本帖纯粹是杂谈,不希望上纲上线。个人意见,成不成立验证部是公司的事情,至于验证部的职责也是公司的事情,宗旨就是如何协调公司各部门按照法规和需求完成必要的验证工作。论坛里也有讨论过,成立验证部的利与弊,每个人或者每个公司都有自己的见解,在此只想了解下有多少公司是成立了验证部门的。
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想过但没有执行 反正 独立了 就多个领导多个背锅侠 少了 最多就是验证的人没有什么出头之日罢了  发表于 2021-2-1 14:21
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药徒
发表于 2021-2-1 13:57:10 | 显示全部楼层
建新车间的时候,第一批属于项目部的,然后干完了这个部门就没了,转交到车间负责了

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咕咕咕咕咕咕过过过过过过过过过过过过过过过过过过过过过过过过过过过过过  发表于 2022-7-6 08:39
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药徒
发表于 2021-2-1 13:59:08 | 显示全部楼层
大单位都是有单独成立的验证部,我们小单位是隶属于质量部的。
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大师
发表于 2021-2-1 14:26:19 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-2-1 14:27:01 | 显示全部楼层
部门分的过细也不有利于工作
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药徒
发表于 2021-2-1 14:30:10 | 显示全部楼层
我当验证经理的时候,认为验证部应该独立;
等我做到质量总监了,认为验证属于QA。

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老总,这应该就是他们说的分分合合吧~仅仅是根据公司的实际情况,结合领导的意愿,来划分部门及职责而已。比如,有的小公司是QA、QC同属一个部门,有的公司生产部还会设立自己的维修组,有得公司采购和仓库是在一个  详情 回复 发表于 2021-2-1 15:21
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药生
发表于 2021-2-1 14:47:09 | 显示全部楼层
验证属于生产部,分属与各车间!

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那QC检验仪器不验证了?  详情 回复 发表于 2021-2-2 09:22
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药徒
发表于 2021-2-1 15:02:48 | 显示全部楼层
如果独立验证部的话,请问工作职责是什么?

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验证合格,检查无缺陷  发表于 2021-2-19 13:55
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药仙
发表于 2021-2-1 15:10:34 | 显示全部楼层
我们是有验证小组,质保部,生产部、设备部、质检科等都有参与,质保部是监督协调
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-1 15:21:24 | 显示全部楼层
边地伯爵 发表于 2021-2-1 14:30
我当验证经理的时候,认为验证部应该独立;
等我做到质量总监了,认为验证属于QA。

老总,这应该就是他们说的分分合合吧~仅仅是根据公司的实际情况,结合领导的意愿,来划分部门及职责而已。比如,有的小公司是QA、QC同属一个部门,有的公司生产部还会设立自己的维修组,有得公司采购和仓库是在一个部门等等。

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所以单独设置验证部时,职能划分很重要 最后验证部直接负责哪些,协调哪些,是很重要的,要防止验证变成被其他部门呼来唤去的工具人  详情 回复 发表于 2021-2-1 15:32
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药生
发表于 2021-2-1 15:24:18 | 显示全部楼层
没有必要,在QA部门设立专人负责即可,1人不够可以多人。毕竟,验证不是一个人两个人可以完成的,需要各部门协作。所有验证靠验证部门完成不现实也不科学。

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bingo 验证很难是所有方向的SME  详情 回复 发表于 2021-2-1 15:31
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药徒
发表于 2021-2-1 15:31:43 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2021-2-1 15:24
没有必要,在QA部门设立专人负责即可,1人不够可以多人。毕竟,验证不是一个人两个人可以完成的,需要各部 ...

bingo
验证很难是所有方向的SME
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药徒
发表于 2021-2-1 15:32:25 | 显示全部楼层
质管-小伟 发表于 2021-2-1 15:21
老总,这应该就是他们说的分分合合吧~仅仅是根据公司的实际情况,结合领导的意愿,来划分部门及职责而已 ...

所以单独设置验证部时,职能划分很重要
最后验证部直接负责哪些,协调哪些,是很重要的,要防止验证变成被其他部门呼来唤去的工具人
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药徒
发表于 2021-2-1 16:03:16 | 显示全部楼层
有啊,就是那个经常和他们吵架的部门
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药徒
发表于 2021-2-1 16:26:25 | 显示全部楼层
这个部门分工的事情,主要取决于一个公司对某块内容的重视程度,我上个班的公司,有一个成立了验证部但是是隶属于质量管理部下面,还有一个公司有验证主管但是划分在质量管理部QA下面
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药徒
发表于 2021-2-1 17:04:20 来自手机 | 显示全部楼层
我上个单位就是,有验证部,计量部,文控部,取决于公司大小,只要还是看你公司有多少车间,我上个单位光车间就有10个,我认为完全有必要,分工明确,职业明确。
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药徒
发表于 2021-2-2 08:39:14 | 显示全部楼层
假如法规规定中没有验证与确认或周期性审核等,偏差会增加多少?有多少质量风险呢?验证中有多少不合格的?假如有,不是验证是否能发现?
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药徒
发表于 2021-2-2 08:42:31 | 显示全部楼层
项目阶段就需要有验证团队了
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药生
发表于 2021-2-2 08:53:12 | 显示全部楼层
能不能独立还是看验证人员能力吧    如果只是协调下  管理下设备和进度那些乱七八糟的    就丢QA里面去呗

         如果验证人员屌炸天  什么都会     各种出现问题都有人过来向你咨询意见的时候      验证部就差不多能独立了
      再或者   请了一个工资比QA主管高的验证人员    那验证就一定会独立   作为授权人直属  至少和QA主管平起平坐

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负责验证的就是背锅侠  发表于 2021-2-8 08:25
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药徒
发表于 2021-2-2 09:06:07 | 显示全部楼层
验证部其实也是一个监督、协调和指导的部门,应该分管于质量部,而真正做验证的部门肯定是生产部门和QA,那么验证是否有效、标准是否合理就需要验证部的指导和审核。验证部的组成成员不在多,在于精。
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