成立验证部的公司

simanta

无验证部，认为该有一个验证小组吧，各相关部门都应该有人参与，一个产品有新的发展应该有一个全面的验证，特别是工艺验证，做好的话能节省不少之后的失误带来的损失。

cuckoocc

独立也好，附属于Quality也好都没问题。看具体安排验证部做多少工作。如果厂够大，要负责新产品验证、工艺验证、设备验证、清洁验证、包装线验证、Chamber/Incubator的Mapping等等，那还是独立成立个验证部比较好。

yappyou

幸福小调2016 发表于 2021-2-1 14:47
验证属于生产部，分属与各车间！

那QC检验仪器不确认了？这里的验证部不只是单纯的生产设备跟工艺或清洁等。

小糊涂虫9999

由质量部进行统筹管理，各个技术部门（设备、共用系统等）负责自己管辖范围内的验证

xlql1999

关键是看自己公司。独立设个验证部门，没有验证的时候，可能会造成人力资源的浪费。

xbzhang

得看公司的重视度，正常大公司都会有专门的验证部，小公司就会由QA兼任，再小的公司就是各部门自己验证。

hwchxj

寂寞雨中行 发表于 2021-2-1 15:10
我们是有验证小组，质保部，生产部、设备部、质检科等都有参与，质保部是监督协调

我们也是，还是职责明确，至于有没有这个部门还是看组织架构。

最后一根腿毛

成立了验证部

gmy0061

大单位都是有单独成立的验证部

微信9b91fd5c

mimimipa 发表于 2021-2-2 08:53
能不能独立还是看验证人员能力吧    如果只是协调下  管理下设备和进度那些乱七八糟的    就丢QA里面去呗
...

在理，很实际的问题。

小霞_sWr18

上市的小公司，有验证部，但属于质量保证部；分不分无所谓，验证管理的职责没有什么实质性的区别，就是叫的名好听了，发言的时候分量增加了一些。

大上海

管验证的也是背锅侠

汗族

在公司新厂建设阶段成立了一个验证部，当时是生产、设备、质量的人都有，认证结束后就解散各回各家了，剩余的人员就划到QA部门成为了一个验证小组。

伟大的毛神1

寂寞雨中行 发表于 2021-2-1 15:10
我们是有验证小组，质保部，生产部、设备部、质检科等都有参与，质保部是监督协调

我们也是，各部门有相应的验证管理员进行统筹计划，共同推进

mimimipa

大上海 发表于 2021-2-8 08:24
管验证的也是背锅侠

   就背锅1次锅   后面还吃了糖做补偿   
      
             感觉背不背锅是看人的  不管职位的事   

云中漫步sue

这个看公司规模和管理理念吧，本人认为验证应分属于各部门或者模块，每个部门自己验证的东西自己主导，可以有个QA负责协调或督导一下，但是这个QA其实作用不大，除非其有非常专业的验证知识和实践。每个部门自己的验证自己做，根据验证结果修订自己的文件，规范自己的操作，根据日常操作试验，反过来思考验证的全面性和合理性，是否需要增补，这样对各部门自己的工作更有利吧。

13675208275

个人觉得还是根据工作量，后期当然是细化的好。

棒棒爹

公司大小决定的

gaoyuanlai

多情的一号

很多企业设个非常设机构，验证委员会，设在质量部或QA部，成员有工程、生产、研发、仓库等。