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[国内外GMP法规及其指南] GMP符合性检查

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药徒
发表于 2021-1-28 14:15:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位,怎么根据GMP符合性检查的申请材料清单制作目录,有没有哪位能分享下?第一次写材料
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药生
发表于 2021-1-28 14:34:55 | 显示全部楼层
和GMP认证检查的资料差不多。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-28 14:42:53 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2021-1-28 14:34
和GMP认证检查的资料差不多。

现在的清单是有,都是一大项一大项的,没有具体的目录,以前认证都有个模板的,自己理了个目录,也不知道对不对
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药生
发表于 2021-1-28 14:55:15 | 显示全部楼层
申报资料没有大的变化吧
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药徒
发表于 2021-1-28 17:17:41 | 显示全部楼层
你这是要申请GMP符合性检查?不是省局定期要检查
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-29 08:37:28 | 显示全部楼层
Z語咛砬 发表于 2021-1-28 17:17
你这是要申请GMP符合性检查?不是省局定期要检查

是的 原址扩建了车间,口服制剂
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药徒
发表于 2021-1-31 09:07:21 | 显示全部楼层
xurui220 发表于 2021-1-29 08:37
是的 原址扩建了车间,口服制剂

这个属于厂房改造  你们省份政务服务网上没有申报资料清单吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-1-31 15:19:44 | 显示全部楼层
Z語咛砬 发表于 2021-1-31 09:07
这个属于厂房改造  你们省份政务服务网上没有申报资料清单吗

有清单的,按照清单制作的目录,不知道行不行,想问问有无有经验的人能分享一下
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药徒
发表于 2021-2-1 11:19:33 | 显示全部楼层
xurui220 发表于 2021-1-31 15:19
有清单的,按照清单制作的目录,不知道行不行,想问问有无有经验的人能分享一下

按照清单制作肯定没有问题  所有上报的文件都是按照目录提交资料
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-1 14:05:43 | 显示全部楼层
Z語咛砬 发表于 2021-2-1 11:19
按照清单制作肯定没有问题  所有上报的文件都是按照目录提交资料

好的 谢谢了
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药徒
发表于 2021-2-2 16:49:51 | 显示全部楼层

客气  我们最近才报的GMP符合性检查资料就是按照目录报的
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药徒
发表于 2021-2-22 14:20:02 | 显示全部楼层
Z語咛砬 发表于 2021-2-2 16:49
客气  我们最近才报的GMP符合性检查资料就是按照目录报的

请问有GMP符合性检查工作程序的相关指导文件能分享一下吗,第一次接触,有点懵,谢谢
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药徒
发表于 2021-2-24 11:47:49 | 显示全部楼层
系啊欣啊 发表于 2021-2-22 14:20
请问有GMP符合性检查工作程序的相关指导文件能分享一下吗,第一次接触,有点懵,谢谢

申报材料递交后  就等省局通知呗   
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药徒
发表于 2021-2-25 10:43:07 | 显示全部楼层
Z語咛砬 发表于 2021-2-24 11:47
申报材料递交后  就等省局通知呗

好的,谢谢
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药徒
发表于 2021-3-1 09:39:04 | 显示全部楼层
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发表于 2021-3-6 10:20:43 | 显示全部楼层
Z語咛砬 发表于 2021-2-24 11:47
申报材料递交后  就等省局通知呗

请教一下呀,目前在准备资料ing,这项申请好像不是行政许可事务,这个在政务网是不能提交电子资料经审核的吧,是不是资料准备好后,直接提交省局大厅的老师呢
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药徒
发表于 2021-3-7 21:01:10 | 显示全部楼层
雨末12 发表于 2021-3-6 10:20
请教一下呀,目前在准备资料ing,这项申请好像不是行政许可事务,这个在政务网是不能提交电子资料经审核 ...

政务服务网不需提交资料,另我们省省局大厅不接受,你看一下你们省局大厅接受不
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发表于 2021-3-7 21:03:44 来自手机 | 显示全部楼层
Z語咛砬 发表于 2021-3-7 21:01
政务服务网不需提交资料,另我们省省局大厅不接受,你看一下你们省局大厅接受不

政务网上有这个申请事项吗
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药徒
发表于 2021-3-8 15:58:04 | 显示全部楼层
雨末12 发表于 2021-3-7 21:03
政务网上有这个申请事项吗

没有呢     国家局网站上有

点评

可以提供个网址吗?谢谢!  详情 回复 发表于 2021-4-6 15:41
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药生
发表于 2021-4-6 15:41:36 | 显示全部楼层
Z語咛砬 发表于 2021-3-8 15:58
没有呢     国家局网站上有

可以提供个网址吗?谢谢!
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