我的QA工作（三）——变更管理

wmx2015 · 发表于 2020-12-10 08:41:50

感谢分享！

冰梯上很滑 · 发表于 2020-12-10 09:21:42

谢谢分享，感谢感谢！

AZER · 发表于 2020-12-10 09:25:42

做的真不错，下载，还必须顶帖

meipu · 发表于 2020-12-10 15:30:35

谢谢分享。

温柔丨Gentleman · 发表于 2020-12-10 21:26:49

快活王发表于 2020-12-6 08:18
谢谢分享，非常好。
提两点建议：
1.建议在提交变更时，变更申请部门能够给出具体的变更目的，例如收率提 ...

您说对，在风险评估结束后，需要有结论此次变更的主要风险为何？且需要在制定的变更行动措施中确定措施的实施标准，当实施后无法达到预期标准，就可能涉及变更的恢复；关于变更的持续跟进，我们是否可以认为这个是变更的有效性评估方法中的部分内容了，当变更实施后，需要通过一些行动去评价变更的实施效果，当通过行动确认变更的实施效果良好后，方可关闭最终的变更。

但像您说的变更的定期管理评审，这个还没有做过，只是年度有变更的回顾，评价本年度变更工作开展情况；的确应该综合的分析一下各类变更最终的实施效果；

温柔丨Gentleman · 发表于 2020-12-10 21:31:39

chenqs 发表于 2020-12-9 11:42
前两期的都下载了，楼主能不能分享一下设计管理的期待期待

设计管理是什么？

快活王 · 发表于 2020-12-11 08:01:21

温柔丨Gentleman 发表于 2020-12-10 21:26
您说对，在风险评估结束后，需要有结论此次变更的主要风险为何？且需要在制定的变更行动措施中确定措施的 ...

定期管理评审的要求是ICH Q10的要求，中国已经加入了ICH，后期肯定是要执行的，建议关注一下。

chenqs · 发表于 2020-12-11 08:30:57

温柔丨Gentleman 发表于 2020-12-10 21:31
设计管理是什么？

设计与开发

不忘初心1234510 · 发表于 2020-12-11 08:58:36

有心了，把变更相关内容汇总在一起，谢谢分享

小犊 · 发表于 2020-12-11 09:09:48

谢谢分享~~~~~~~~~~~

Lisa榕 · 发表于 2020-12-11 13:50:37

谢谢楼主分享

ulysses_yang · 发表于 2020-12-11 13:55:10

非常棒的经验，学习学习

右耳1 · 发表于 2020-12-12 12:05:07

确实是个好东西，值得信服

来自安卓APP客户端

王宏志 · 发表于 2020-12-12 19:12:00

谢谢分享学习学习

艾兰路0524 · 发表于 2020-12-14 10:12:04

谢谢分享，真不错！

lhyxh1211 · 发表于 2020-12-14 13:04:54

谢谢分享，非常受用

one香蕉 · 发表于 2020-12-14 15:49:15

很好的分享，点个赞

22311862 · 发表于 2020-12-20 14:57:15

谢谢分享，真不错！

美拉德反应 · 发表于 2020-12-20 15:26:16

谢谢分享，学习学习。

派森哥 · 发表于 2020-12-20 15:32:15

请问你流程图软件用的哪一个？

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