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[生产运营] 我的QA工作（三）——变更管理

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1029202596
药徒
发表于 2020-12-21 14:25:37 | 显示全部楼层
谢谢谢谢谢谢！！！
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陈婷1
发表于 2020-12-22 14:30:47 | 显示全部楼层
感谢分享，学习学习
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吐泡泡Oo
药徒
发表于 2020-12-22 16:53:31 | 显示全部楼层
感谢分享！

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淡蓝色星期五
发表于 2021-2-22 10:05:41 | 显示全部楼层
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绚丽旅途1
药徒
发表于 2021-2-22 11:34:21 | 显示全部楼层
楼主你好，对于生产工艺为植物原料中提取的化学原料药，我们想要对生产工艺进行二次开发，不知应该参照具体哪个法规啊，最近发布的化药上市变更指导原则主要是针对合成类化药，不是很相符。我们应该做哪些方面的工作啊，谢谢指导
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小乖雪
药徒
发表于 2021-2-22 11:40:09 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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知之为知之Allis
发表于 2021-3-3 11:32:24 | 显示全部楼层
希望楼主能够出一个变更风险影响评估的模板大家讨论一下 有些变更评估还是很好写的，但是有的不常见的变更评估真的无从下手
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Shakira
发表于 2021-3-4 09:28:41 | 显示全部楼层
谢谢分享!受益良多
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For
发表于 2021-3-4 11:45:39 | 显示全部楼层
谢谢分享 努力学习
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fisher99
药徒
发表于 2021-3-6 13:40:07 | 显示全部楼层
谢谢分享，
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棒棒糖303
发表于 2021-3-17 14:01:53 | 显示全部楼层
总结的很好，谢谢分享
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wukai
发表于 2021-6-21 11:03:34 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享，学习学习
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极致匠鑫
药徒
发表于 2021-7-6 15:51:50 | 显示全部楼层
谢谢分享，非常实用
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粒fdc4b4ce
发表于 2021-7-8 16:42:17 | 显示全部楼层
谢谢分享，下载学习一下
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小小冉
药徒
发表于 2021-10-26 14:39:22 | 显示全部楼层
赞，很不错，学习了
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自由DE格子
药徒
发表于 2021-10-26 15:03:49 | 显示全部楼层
谢谢分享，真不错！
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Qin
药徒
发表于 2021-11-17 17:05:40 | 显示全部楼层
楼主做的非常细致，点赞
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微信dd8388la
发表于 2021-12-27 11:52:25 | 显示全部楼层
感谢楼主分享，下载来学习学习
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旋歌℡
药徒
发表于 2022-1-16 09:48:22 | 显示全部楼层
感谢分享最新资料
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月xdc9rktg
药徒
发表于 2022-1-16 09:50:02 来自手机 | 显示全部楼层
学习，感谢分享
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