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[质量控制QC] 阳性对照室生物安全柜直排效果如何定期确认?

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药徒
发表于 2020-11-16 16:42:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本公司有阳性对照室的生物安全柜采用直排的方式,尾端装有高效过滤器。但被审计官以下几个问题给问住了:
问题1:是否有对直排效果进行确认?
问题2:是否有定期对高效过滤器进行检查?检查什么项目?
问题3:是否有定期对高效过滤器进行灭菌或者消毒?
求教各位大神,有什么国标或者法规或者指南有提到以上几个问题吗?

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药徒
发表于 2020-11-17 09:45:02 | 显示全部楼层
真是个好问题啊,我b( ̄▽ ̄)d 今年不做QC了,只记得,阳性室负压,然后使用前后消毒
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药徒
发表于 2020-11-16 17:05:06 | 显示全部楼层
个人认为:
1、直排效果是否可以借鉴风量计算方法?
2、高效过滤器泄露检查呗,每年1次。
3、洁净区熏蒸消毒的时候打开生物安全柜,一起消毒呗。
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药生
发表于 2020-11-17 09:04:22 | 显示全部楼层
1、直排效果确认?测试为负压是不是就可以,负压保证安全柜内微粒和菌不会溢出。对于生产车间空调系统,某些功能间也是直排,好像也没有要求进行直排效果确认。
2、高效过滤器定期检查内容:前后压差、是否泄漏、过滤效率;
3、定期消毒。臭氧,甲醛熏蒸。
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药仙
发表于 2020-11-17 09:51:11 来自手机 | 显示全部楼层
这是兰州布氏杆菌的遗毒吧?你实验室操作几类致病微生物啊?一般每年确认,安全柜按国标有报警和压差监测啊。不放心可定期监测排风离子。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-18 18:22:07 来自手机 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2020-11-17 09:51
这是兰州布氏杆菌的遗毒吧?你实验室操作几类致病微生物啊?一般每年确认,安全柜按国标有报警和压差监测啊。不放心可定期监测排风离子。

谢谢
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药徒
发表于 2021-1-5 16:06:22 | 显示全部楼层
都说得有道理啊!!!!
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