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[申报注册] 注册新人跪求指点!!

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发表于 2020-11-4 14:33:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前刚进入到注册岗位一个月,之前没接触过注册工作,现在公司的产品还没到申报阶段,注册部门没什么事情忙,我就每天看法规,可是看来看去也没看出花来,我该怎么办啊,总感觉不知道怎么入门,心里虚得很。
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药徒
发表于 2020-11-13 09:37:20 | 显示全部楼层
我也是自学出来的,注册的人跑了,老板不想招人,捡个廉价的,我就顶上去了,啥也不会当时,从头学起,还好我当时有其他产品申报资料可以看,然后就是看法规,上论坛,硬是拼出来了。学成了,工资不给涨,我就另谋出路了
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发表于 2020-11-5 10:24:14 | 显示全部楼层
师父领进门,修行靠个人。没项目时多看看法规充实一下自己,积累理论知识。但说实话,其实还是要有项目练手,入门才快,摸着石头过河,不然都是纸上谈兵。
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药徒
发表于 2020-11-4 16:03:07 | 显示全部楼层
公子这边请 发表于 2020-11-4 15:14
看申报资料模板,资料分类板块

你好,请问资料分类板块在哪呀

点评

《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》模块一及CTD中文版、注册管理办法……  发表于 2020-11-5 08:58
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药生
发表于 2020-11-4 14:52:33 | 显示全部楼层
这种岗位一般都是之前的人员已经离职,感觉你也没有人带是不是?只有自己摸索,建议看下法规,结合实际资料看一下。另外很重要的事情就是多逛一下蒲公英论坛
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药徒
发表于 2020-11-4 14:35:10 | 显示全部楼层
我也想去,什么公司这么好,嘤嘤嘤
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药徒
发表于 2020-11-4 14:47:54 | 显示全部楼层
同为新人,建议看下之前申报过的资料,然后结合法规,这样还能学到点东西,只看法规个人感觉不太好
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 楼主| 发表于 2020-11-4 14:49:47 | 显示全部楼层
爱吃锦鲤型 发表于 2020-11-4 14:35
我也想去,什么公司这么好,嘤嘤嘤

大佬您别逗了
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 楼主| 发表于 2020-11-4 14:51:12 | 显示全部楼层
songrux 发表于 2020-11-4 14:47
同为新人,建议看下之前申报过的资料,然后结合法规,这样还能学到点东西,只看法规个人感觉不太好

哈哈新公司,之前没有申报资料
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药生
发表于 2020-11-4 14:51:55 | 显示全部楼层
这么好的,我也想去做注册。
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 楼主| 发表于 2020-11-4 14:58:02 | 显示全部楼层
yangman5 发表于 2020-11-4 14:52
这种岗位一般都是之前的人员已经离职,感觉你也没有人带是不是?只有自己摸索,建议看下法规,结合实际资料 ...

是的,没人带,现在就是看看能找到的别的药学申报资料和法规
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药徒
发表于 2020-11-4 15:14:40 | 显示全部楼层
看申报资料模板,资料分类板块
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发表于 2020-11-4 15:17:11 | 显示全部楼层
也可以根据要报的产品自己先写写申报资料,找找问题,再根据技术原则完善一下申报资料。
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药生
发表于 2020-11-4 15:38:59 | 显示全部楼层
蒲公英论坛多逛逛,结合法规有啥不懂就问。其他也没好的办法了
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药徒
发表于 2020-11-4 16:00:24 | 显示全部楼层
先去官网找到办事指南,依照办事指南所需资料去了解,先了解大概内容,在论坛找到相关的,写的比较好的,系统学习。感觉平常对照办事指南、委托/注册检验、临床、监督抽查、顾客反馈、不良事件...来理解法规能有更好效果
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 楼主| 发表于 2020-11-4 16:45:22 | 显示全部楼层
sonkiketu 发表于 2020-11-4 15:17
也可以根据要报的产品自己先写写申报资料,找找问题,再根据技术原则完善一下申报资料。

好的,感谢
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药徒
发表于 2020-11-5 11:18:29 来自手机 | 显示全部楼层
刚开始,慢慢积累,申报文件需要翻译的话请联系
译宝国际医药翻译wechat 13131181362
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药徒
发表于 2020-11-12 09:40:32 | 显示全部楼层
爱吃锦鲤型 发表于 2020-11-4 14:35
我也想去,什么公司这么好,嘤嘤嘤

当你没啥活干的时候,其实在公司呆着心里很虚的,尤其领导还时不时要你汇报你都干了啥。

点评

说出了我很想说的。哈哈,而且是真实体验过的。。。O(∩_∩)O哈哈~  发表于 2020-11-13 09:33
当条咸鱼就要有咸鱼的强大内心,无中生有的事多干点就会了  详情 回复 发表于 2020-11-12 13:50
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药徒
发表于 2020-11-12 09:41:59 | 显示全部楼层
就像两年前的自己
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药徒
发表于 2020-11-12 13:50:28 | 显示全部楼层
dampwing 发表于 2020-11-12 09:40
当你没啥活干的时候,其实在公司呆着心里很虚的,尤其领导还时不时要你汇报你都干了啥。

当条咸鱼就要有咸鱼的强大内心,无中生有的事多干点就会了
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药徒
发表于 2020-11-12 15:30:32 | 显示全部楼层
先去跟着你们研发学技术吧,不然产品原理你都搞不懂,怎么去弄注册,业余时间逛论坛
不要指望研发能给出能用的资料

点评

别这么说,注册用的资料还是需要研发提供的  发表于 2020-11-21 11:17
研发注册去丁香园吧。  详情 回复 发表于 2020-11-20 09:26
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