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请教一下:三类医疗器械延续注册发补后材料再次提交有个预评审在哪里申请??

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药徒
发表于 2020-11-3 10:11:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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三类产品发补后再次提交材料,因为提交后不通过的话直接注册证作废了。现在据说是有个新出的材料预评审环节,相当于有再次更正的机会,但是不知道是在哪里申请的呢???
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药徒
发表于 2020-11-3 15:08:43 | 显示全部楼层
好像只有首次和许可变更才有预审查,延续没有的呀
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大师
发表于 2020-11-3 10:13:02 | 显示全部楼层
你去看看材料提交的地方,会有一个预评审和评审两个选择的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-3 10:25:07 | 显示全部楼层
就是最后提交的时候会有这两个选择吗??
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-3 10:25:31 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2020-11-3 10:13
你去看看材料提交的地方,会有一个预评审和评审两个选择的

就是最后提交的时候会有这两个选择吗??

点评

貌似是的,注意别直接提交评审就行  发表于 2020-11-3 10:40
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-3 10:42:14 | 显示全部楼层
Wmm123456 发表于 2020-11-3 10:25
就是最后提交的时候会有这两个选择吗??

好的  我试试哦
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发表于 2020-11-3 15:17:56 | 显示全部楼层

只有首次和许可变更才有预审查,延续没有的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-3 15:20:41 | 显示全部楼层
意玲~Elim 发表于 2020-11-3 15:17
只有首次和许可变更才有预审查,延续没有的

对  我也发现了
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药徒
发表于 2020-11-3 15:27:25 | 显示全部楼层
是不是因为延续的话,产品无变化,技术性的问题比较少?
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药徒
发表于 2020-11-3 15:52:31 | 显示全部楼层

延续的话,一般不会不给你延续的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-4 08:19:12 | 显示全部楼层
betty12345678 发表于 2020-11-3 15:27
是不是因为延续的话,产品无变化,技术性的问题比较少?

应该是的吧
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-4 08:19:34 | 显示全部楼层
野风吹北 发表于 2020-11-3 15:52
延续的话,一般不会不给你延续的

是的 我发现了
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药神
发表于 2023-4-16 19:03:12 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2023-4-25 14:41:00 | 显示全部楼层

非常感谢分享
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