中药乙醇提取 回收乙醇质量标准

sktxh

中药乙醇提取回收乙醇质量标准的建立
中药制剂附录5：
第三十二条  中药提取用溶剂需回收使用的，应当制定回收操作规程。回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染，不得对产品的质量和安全性有不利影响。
检查指南（辽宁局编写）
是否建立操作规程 与质量标准（不得低于原标准）？  
（品种专用）如中药提取乙醇  本品种循环使用；为什么不能低于药典乙醇的质量标准）--
第三十六条  应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的质量标准。
检查指南（辽宁局编写）
回收溶剂质量标准不得低于法定标准------低于标准不行吗  专用

飞凌大圣

仅仅“颜色”一项就不知道会卡死多少企业！

zzz1234567

等高人回答

duandian123

精馏成本有点高，蒸馏又难达到要求，太难了

hieyan

“ 应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的质量标准”，适应就行，达到原标准是不可能的，药厂又不是专业回收，蒸馏塔出来醇度就达不到标准。另外，杂质太多，质谱检测，乙醛、乙缩醛等有害物质都检测到了，当然也可能和品种有关。

爱吃锦鲤型

让同品种反复使用已经是大恩大德了，别想太多，深入研究都经不起“物质基础”的夺命追问

915_雨

重庆火锅    用老油的    一样

店主说    这老讲究了  老油  老锅底        “正宗”   才 “味道”   
顾客说    自从知道后  别人口水咋破！！！！ 当“燕窝”吃啊       还是算了吧     选择   一次性的锅底  

sktxh

1.操作规程 （制定）；2.  质量标准（参照药典）2.1浓度自己拟定 （依照提取该品种浓度）2.2杂质 ？3.循环使用次数（验证20批次  40批次 60批次 还是？）4.无限循环 质量合格（继续使用）什么叫质量合格

sktxh

请各位大侠谈谈  中药制剂附录 32条  36条条款你们如何进行解读？

hundun0

修订工艺，原来的乙醇提取，修订为乙醇提取或部分回收乙醇提取。提供相关验证资料。
否则，乙醇质量标准的颜色一些品种还好，但有机物含量，真的达不到。

空桑

像乙醛和乙缩醛怎么定这个标准？乙醇自身就会氧化产生杂质，已检测肯定要超标啊