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楼主: 小聂同学
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[行业反思] 理想中的QA

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药徒
发表于 2023-12-4 15:05:36 | 显示全部楼层
管理过生产,质量,设备,仓储等部门,最大的问题国内的QA对法规,现场、工艺理解太少了(理解不是掌握,造成质量去其他部门的不协调,监督不是指手画脚,也不是听之任之更多的应该的发现问题,引导并组织解决问题。
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药徒
发表于 2023-12-22 09:53:18 | 显示全部楼层
董小霞 发表于 2020-10-13 17:24
我做QA的时候就负责到处惹事,车间主任、工艺员、班组长每天必须惹毛一个。

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药徒
发表于 2023-12-22 09:54:33 | 显示全部楼层
董小霞 发表于 2020-10-14 09:08
有一天主管安排我搞生产经理,然后我就把车间主任先惹毛,把生产经理引过来叼一顿,后来那个厂就再没有我 ...

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药徒
发表于 2024-1-17 08:14:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-17 08:25:14 | 显示全部楼层
都说QA不招人喜欢,因为本质工作就是挑刺,这里不合规,那里不合理,更是在细节上无限放大。每个公司企业文化,体系架构不同多少都有不同看法,每个人思维方式,做事风格不同也会有不同的问题,更应该在保证产品质量的前提下想一下如何更好开展工作,做QA是练心的过程,面对任何场合的讨论都能做到不有任何情绪,保持冷静和理性从事实的角度提出建议解决问题,面对任何事情都能处变不惊从容淡定。做QA更像是做个高情商的人
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药徒
发表于 2024-4-21 15:32:08 | 显示全部楼层
生产检验会首先被ai取代,然后是QA
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药徒
发表于 2024-4-30 09:38:07 | 显示全部楼层
现在好迷茫啊,不知道该何去何从,烦恼

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一样的,都在想着换工作  详情 回复 发表于 2024-5-8 11:35
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-8 11:35:34 | 显示全部楼层
游民 发表于 2024-4-30 09:38
现在好迷茫啊,不知道该何去何从,烦恼

一样的,都在想着换工作
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发表于 2024-5-16 09:54:23 | 显示全部楼层
QA就一背锅侠
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宗师
发表于 2024-6-27 08:06:35 | 显示全部楼层
理想很丰满,现实很骨感
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大师
发表于 2024-6-27 08:08:21 | 显示全部楼层
话说,这三个选项,只是现场QA的选择,压根不是QA部门的主要工作。
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宗师
发表于 2024-6-27 08:12:20 | 显示全部楼层
理想很丰满,现实很骨感
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药徒
发表于 2024-7-23 17:04:52 | 显示全部楼层
一个公司运营到QA无所事事的时候反而说明这个公司整体素质都比较高了,反之,QA应接不暇的时候,也就是说这个公司管理有问题。
GMP的宗旨是保证药品的质量,避免出现污染、交叉污染、差错等。QA的职责就是坚守GMP、维护质量管理体系、监督生产运营系统按照既定的规章制度执行。
1.最佳状态消灭QA;
2.QA只履行监督之责,根据法规变动更新内部管理文件及程序,质量管理方面(如偏差、变更等)的培训及指导,发现问题-要求整改(可提出方案,指导)-跟进落实-回顾分析
3.保姆式管理的QA,任何事都不放心、分不清主次责任,导致被监管部门过度的依赖QA,成了一个死亡循环。
4.QA兼职生产。
其实QA要做的事还是挺多的,只是,QA也是人,人性本是懒惰的,所以大部分QA只是做了部门要求的职责之内的事情。
就比如现场QA,监督工序按部就班不出差错就行了,你好我好大家好,平安悠闲的等到下班,今天的任务就完成了。所以,在生产的眼里,现场QA很闲,甚至是可有可无。
生产过程中没有出现问题并不能说明QA无能。
生产过程中发现了问题,生产又会认为QA在找茬。
现场QA职责就是监督生产人员按规章制度、工艺规程进行生产,发生异常(偏差)应有能力采取应急措施防止事态扩大。
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药徒
发表于 2024-7-23 18:07:11 | 显示全部楼层
QA最主要还是得看谁来干,别问我为什么知道,我干生产的时候吊QA,我干技术的时候吊QA,后来干了质量了把生产、技术、研发所有部门吊个遍

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牛逼,说明公司对质量这块比较重视  详情 回复 发表于 2024-7-24 08:40
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-24 08:40:26 | 显示全部楼层
医械人 发表于 2024-7-23 18:07
QA最主要还是得看谁来干,别问我为什么知道,我干生产的时候吊QA,我干技术的时候吊QA,后来干了质量了把生 ...

牛逼,说明公司对质量这块比较重视
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药徒
发表于 2024-7-24 15:30:29 | 显示全部楼层
小聂同学 发表于 2024-7-24 08:40
牛逼,说明公司对质量这块比较重视

看老板,也看自己的能力
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药徒
发表于 2024-7-29 09:10:54 | 显示全部楼层
公司领导眼中理想的QA:供应商、验证和确认、现场、偏差、变更、还有各种文件(年度质量回顾、SOP、风险分析)、培训等全方位无死角的专家,还得兼备优秀的组织能力。

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这样的,为啥还要当QA?  详情 回复 发表于 2024-7-29 09:14
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大师
发表于 2024-7-29 09:14:52 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2024-7-29 09:10
公司领导眼中理想的QA:供应商、验证和确认、现场、偏差、变更、还有各种文件(年度质量回顾、SOP、风险分 ...

这样的,为啥还要当QA?

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看清楚呀,是领导眼中的!  详情 回复 发表于 2024-7-29 09:17
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药徒
发表于 2024-7-29 09:17:53 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-7-29 09:14
这样的,为啥还要当QA?

看清楚呀,是领导眼中的!
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药徒
发表于 2025-3-16 11:05:20 | 显示全部楼层
我们公司,就成功吧QA,弄成专门干活打杂的了,哈哈.......................
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