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楼主: 小聂同学
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[行业反思] 理想中的QA

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药徒
发表于 2020-11-28 21:49:12 | 显示全部楼层
理想的QA,就是把自己给消灭掉
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-30 08:39:01 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2020-11-28 21:49
理想的QA,就是把自己给消灭掉

是的,我得愿望是世界和平

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可能缺本武林秘籍  详情 回复 发表于 2020-11-30 09:07
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药徒
发表于 2020-11-30 09:07:48 | 显示全部楼层
小聂同学 发表于 2020-11-30 08:39
是的,我得愿望是世界和平

可能缺本武林秘籍

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心中有梦,便是最好的秘籍  发表于 2020-11-30 14:17
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药徒
发表于 2020-12-17 14:21:59 | 显示全部楼层
目前还没遇到过完美QA,遇到的QA水平还需要进一步提高。

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想啥呢 ,提高啥,现场QA工资和岗位操作人员基本是一样的 。  发表于 2021-7-6 11:27
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药徒
发表于 2020-12-21 11:39:47 | 显示全部楼层
董小霞 发表于 2020-10-13 17:24
我做QA的时候就负责到处惹事,车间主任、工艺员、班组长每天必须惹毛一个。

是不是把自己的路走死了
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药徒
发表于 2021-3-13 15:44:24 | 显示全部楼层
对于QA我就有说的了,应该说车间不是不想做好事情,实在是有些事情来不及。认知没到那地步,做不好
你QA不要站的太高,光提问题,你也给出解决方式,对于GMP合规这方面来说QA绝对的比车间生产这些人。懂得多,
任职QA的都是学历的,车间生产的除了管理学历高一点,其他人有那个学历可以和QA比的,QA也注意一下沟通方式,不是每天和车间的从上到下的炮火连天的,自己做的也累,车间也更烦你。
我觉得QA也要类似于融入车间的,共同进步,共同消除问题,解决问题。

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明白您所说的,其实在药企来说各部门应是辅助生产,同时相互之间有一定的约束制度,并不是说完全靠QA来完善解决,但可以由QA来牵头,GMP的法规及合规性规定大家都可以去看、去学习、探讨与实际操作相对比进行完善  发表于 2021-3-16 10:56
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药徒
发表于 2021-3-16 09:21:04 | 显示全部楼层
yun_shen 发表于 2021-3-13 15:44
对于QA我就有说的了,应该说车间不是不想做好事情,实在是有些事情来不及。认知没到那地步,做不好
你QA不 ...

看了回复,有点想法,从几个点可以来说下:
第一就是说问题的解决方式:QA因为不参与现场工艺管理和操作,尤其是很多小型公司,大学生一毕业就当QA,导致基础能力薄弱,很难说GMP合规方面比经历了多次迎检的车间人员懂得多;
第二是学历问题:大家也都清楚,一般药厂的QA都来自大学的中医药专业,基本是高考被淘汰那一批才去学医药,在大学中成绩优秀的保研深造,脑子活络的转行或销售,成绩一般脑子平庸的就进厂当了厂哥厂妹,和车间人员基本也就是半斤八两,甚至很多小公司大中专生也可以做QA,还不如车间一线管理要求高。
第三就是沟通问题:很多QA没参与过操作,很难和车间人员换位思考。做过生产和管理的都知道,挑错是相对容易的,解决方法和节约生产成本才是困难的,QA需要走的路还长得很。
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药徒
发表于 2021-3-18 08:38:37 | 显示全部楼层
都说QA要懂的多,专业知识、业务能力要跟车间主任一样,问题是,问题是,问题是工资待遇有车间主任一样吗?啊!
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药徒
发表于 2021-3-18 09:15:08 | 显示全部楼层
鄙人理想中的QA
首先在一个理想的药企中,
有一个看重质量或者能将质量和利益有效平衡(应该明白是哪种平衡)的领导
有一个理想的质量氛围,这样才能有理想的QA
而且这个QA在企业中工作中需要绝大多数是正确的,
且正确的监督、指导被接受
这样才能有更好的为企业计划、服务!
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发表于 2021-3-19 11:12:25 | 显示全部楼层
qa不是你想的那样
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药徒
发表于 2021-3-22 14:55:06 | 显示全部楼层
质量人四种角色扮演:传道士、医生、警察、法官,四个角色要灵活转换

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不同的角色,但责任不变  发表于 2021-3-23 11:41
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药徒
发表于 2021-4-7 14:25:38 | 显示全部楼层
做了这么久QA,我觉得QA的作用在企业而言,就是在项目运行中支持生产,降低项目的风险,包括法规风险和质量风险,确保生产操作符合法规,SOP要求并得到符合要求的产品。所以个人觉得QA是跟各兄弟部门在一起的。QA只是一个项目组的成员,一个协调者。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-7 16:10:51 | 显示全部楼层
蒲公英小逆 发表于 2021-4-7 14:25
做了这么久QA,我觉得QA的作用在企业而言,就是在项目运行中支持生产,降低项目的风险,包括法规风险和质量 ...

说得没有错,请问在你们的实际操作过程中,又是不是如此运行的呢

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相差不大,项目开始时就会形成一个团队,一直到这个订单发货结束,团队解散。日常管理上也会有检查,监督,考核,内审等,这些也是穿叉在项目管理当中的,其实目标都一致,利益也一致,只是各司其职罢了。如果出现了  详情 回复 发表于 2021-4-8 16:27
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药徒
发表于 2021-4-8 16:27:46 | 显示全部楼层
小聂同学 发表于 2021-4-7 16:10
说得没有错,请问在你们的实际操作过程中,又是不是如此运行的呢

相差不大,项目开始时就会形成一个团队,一直到这个订单发货结束,团队解散。日常管理上也会有检查,监督,考核,内审等,这些也是穿叉在项目管理当中的,其实目标都一致,利益也一致,只是各司其职罢了。如果出现了质量事件,质量、生产都要承担责任,出现安全事件,生产、安全也要承担责任。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-9 09:08:33 | 显示全部楼层
蒲公英小逆 发表于 2021-4-8 16:27
相差不大,项目开始时就会形成一个团队,一直到这个订单发货结束,团队解散。日常管理上也会有检查,监督 ...

挺好的,可惜我这边不是
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药徒
发表于 2021-4-24 16:40:54 | 显示全部楼层
不需要这个行业才是理想
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-25 08:53:19 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2021-4-24 16:40
不需要这个行业才是理想

有道理,这样又会有多少人要失业了
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药徒
发表于 2021-4-25 13:56:50 | 显示全部楼层
权责还是要明确,和公司大小无关。
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药徒
发表于 2021-4-25 14:12:12 | 显示全部楼层
还是要看企业对质量的重视程度,很多公司里QA就是用来背锅的,生产上很多事都能扯到QA身上,生产一旦出事必然联系到QA
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-25 16:16:24 | 显示全部楼层
ft830614 发表于 2021-4-25 14:12
还是要看企业对质量的重视程度,很多公司里QA就是用来背锅的,生产上很多事都能扯到QA身上,生产一旦出事必 ...

说到我心坎里去了,生产自己不按照要求去做,居然说QA没有监督到位
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