初始污染菌

羊咩咩咩 · 发表于 2020-9-2 22:22:52

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新厂实验室，现在要做原材料的初始污染菌，请问大家原材料还需要做回收因子吗？纸塑盒我们采用棉球擦拭。成品一定要做回收率的吧。培养基的适用性以及计数方法适用性这个时间也要同时完成吧

liujunpinghk · 发表于 2020-9-3 11:34:02

原料的初始污染菌，通常还是微生物限度，，目的也就是检验原材料上面的微生物限度是否符合你们厂区规定的要求，，所以原材料目的是检验，不需要进行洗脱后的回收率；；产品的初始污染菌，，其目的主要是用于灭菌过程控制，，其目的是为了监测生产环境、工艺等生产因素，，能够保持初始污染菌的水平，，水平平稳，，故为了减小波动，进行洗脱后的回收率验证。。。故需进行验证。。

濯濯如月 · 发表于 2020-9-3 07:48:10

等待回复，同样疑惑原材料是否要做校正因子。

羊咩咩咩 · 发表于 2020-9-3 08:03:57

濯濯如月发表于 2020-09-03 07:48
等待回复，同样疑惑原材料是否要做校正因子。

来自苹果APP客户端

原科辐兴科技 · 发表于 2020-9-3 08:31:39

应该要做吧
不然你怎么知道你检测的是否具有客观性呢

风轻云淡68 · 发表于 2020-9-3 08:59:23

涉及微生物限度计数的都需要做校正因子，当然也有很多没做的

寂寞大神 · 发表于 2020-9-3 09:08:07

要做的吧啊

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-9-3 10:07:46

自信点，要做

xieyuelangya · 发表于 2020-9-3 10:24:14

这个应该都需要做吧相关的标准规定都比较严格

羊咩咩咩 · 发表于 2020-9-3 15:49:38

xieyuelangya 发表于 2020-09-03 10:24
这个应该都需要做吧相关的标准规定都比较严格

是每个产品都要做吗，还是只是洗脱方法做回收率

来自苹果APP客户端

依然星期三 · 发表于 2020-9-3 16:30:52

回收率是确保检验方法的是否适用的一种体现

小金库 · 发表于 2023-4-16 19:14:40

谢谢分享。