请教各位浦友，预灌封岗位在线称重吗

HmomGd777

如题所示，厂家预灌封生产线没有设置在线称重，生产过程中我们如何控制，是自己称重吗，还有密封性检查是不是也一定要做，有没有专家指导一下，谢谢！

小猪吃你

加个天平称重吧（抽样检查），密封检查应该要做的

HmomGd777

小猪吃你 发表于 2020-8-10 10:51
加个天平称重吧（抽样检查），密封检查应该要做的

好的，谢谢回复，你们密封性检查用的什么方法、设备？

小猪吃你

HmomGd777 发表于 2020-8-10 11:38
好的，谢谢回复，你们密封性检查用的什么方法、设备？

这个看包材的吧，瓶子？袋子？不一样的

HmomGd777

小猪吃你 发表于 2020-8-10 11:39
这个看包材的吧，瓶子？袋子？不一样的

我们是瓶子，5mL的

小猪吃你

HmomGd777 发表于 2020-8-10 11:40
我们是瓶子，5mL的

貌似有个抽真空做检测的仪器可以做

HmomGd777

小猪吃你 发表于 2020-8-10 11:43
貌似有个抽真空做检测的仪器可以做

我也查了，叫什么真空衰减法完整性测试仪，，，好像不便宜，，，

HmomGd777

又忘记发悬赏回复了，人老了，记忆力不行了 ，，

王爽1234

1.称重可以按找设定时间做过程抽检，如生产半小时或20分钟取一定量的称重（称重数量参考灌装针的数量）。2.真空检漏有专用设备；也有灯检加检漏的设备；还有像固体检测铝塑板的正压（可参考）等设备。

HmomGd777

王爽1234 发表于 2020-8-10 12:22
1.称重可以按找设定时间做过程抽检，如生产半小时或20分钟取一定量的称重（称重数量参考灌装针的数量）。2. ...

谢谢回复！

HmomGd777

还有指导的吗，再来几个人指导一下

王成

我们是用千分位电子天平称重，你说的密封性检测是真空衰减。北京也有，你们公司产品值钱可以买一个，安瓿，西林瓶等等常见的都可以测

129f591b6

我们公司是30min抽样称量

达摩

称重可以分为离线人工抽样检测、在线抽样检测、在线100%IPC检测，离线人工抽样检测称重可以按SOP规定设定时间做过程抽检，如生产半小时或15分钟取一定量的称；在线抽样检测一般设定抽样比例1%，灌装前一个电子称，灌装完一个电子称，共两个电子称；在线100%IPC检测，一般有多少个灌装泵，电子称数量是灌装泵的两倍。包装完整性测试一般有高放电法、顶空气体分析法、真空/压力衰减法。看品种和适用范围选用不同的方法。水针的一般可以选高压放电，冻干充氮的可以用顶空气体分析法、真空/压力衰减法。真空/压力衰减法现在是趋势，但价格比较高。

leaves

达摩 发表于 2021-6-24 20:49
称重可以分为离线人工抽样检测、在线抽样检测、在线100%IPC检测，离线人工抽样检测称重可以按SOP规定设定时 ...

请问预灌充剂型能实现在线IPC100%检测吗？不知道老师对这方面有没有了解

达摩

达摩

leaves 发表于 2021-7-1 18:58
请问预灌充剂型能实现在线IPC100%检测吗？不知道老师对这方面有没有了解

预灌充剂型能实现在线IPC100%，但速度慢，批量少的话可以，批量大就不建议了。一般都是抽样称重，国内的楚天、东富龙；国外的星德科、b+S等，技术都比较成熟了。

永聚医药包装

称重在生产过程中每天抽检，密封性可以测个正负压

猫咪特工

20年10月CDE有发布密封性检查的法规，称重可以抽样称重

小金库

谢谢蒲友分享。