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[制药用水] 纯化水罐接两套输送管路是否可以?

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药徒
发表于 2020-7-30 09:26:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一套纯化水制备系统,为满足生产需要,想要给纯化水罐接两套纯化水输送管路是否合规?是否进行变更控制、风险评估、系统验证就可以?
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药徒
发表于 2020-7-30 16:06:27 | 显示全部楼层
走变更,评估用水量
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宗师
发表于 2020-7-30 09:40:02 | 显示全部楼层
1、新增一套分配系统吗?这个需要做评估,可行的话按照变更程序开展工作。
我们最近就在做这样的改造,原来是4个小车间(有车间是阶段性生产)共用一套管路系统,管道太长,现在分成2段,用水量最大的车间单独一个管线,其他合并用一个,需要新增一个储罐和一套分配系统,也可以解决集中用水时抢水的现象。
2、新设计的,那是没有问题的。

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药师
发表于 2020-7-30 10:09:33 | 显示全部楼层
我们公司注射用水系统的水源就是纯化水经多效蒸馏水机制备成注射用水。也就是说纯化水储罐有两路循环管路,一路从总送口1经各车间使用点,循环回到储罐;另一路从总送口2经多效蒸馏水机管路,循环回到储罐。
个人见解!你这个情况也可以,做好相应的系统变更、风险评估、验证等工作。
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药士
发表于 2020-7-30 10:43:41 | 显示全部楼层
实在原来的一套分配管道基础上再加一套还是?个人觉得还是要根据实际情况评估的,一般来说问题不大,相应的变更后续的措施做好就好啦
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药生
发表于 2020-7-30 11:21:41 | 显示全部楼层
原先的产水能力的余地有这么大吗?当新增一分配管路,使用点增加后,要保证能满足流速的要求。
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药士
发表于 2020-7-30 12:36:18 | 显示全部楼层
可以  需要验证
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发表于 2020-7-30 12:41:40 来自手机 | 显示全部楼层
我们是这样的用的,两套分配共一个罐子,到目前为止运行还算很稳定。
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