蒲友VIP问答集锦

wuxielangxin · 发表于 2020-8-3 11:19:29

好好学习，天天向上。

Truman · 发表于 2020-8-4 11:08:58

9、验证批次可以销售吗？
答：国家局明确验证批次的销售没有放开，《药品生产监督管理办法》第16条所说的“检查结果符合规定，产品符合放行要求的可以上市销售”，仅指现场检查过程中生产的商业规模批次。

对这个答案有疑议，验证3批是否可以销售？

遇见你12 · 发表于 2020-8-20 14:18:11

Truman 发表于 2020-08-04 11:08
9、验证批次可以销售吗？
答：国家局明确验证批次的销售没有放开，《药品生产监督管理办法》第16条所说的“检查结果符合规定，产品符合放行要求的可以上市销售”，仅指现场检查过程中生产的商业规模批次。

对这个答案有疑议，验证3批是否可以销售？

我理解的验证三批没有监管部门现场核查，是不允许的

暴走看啥片 · 发表于 2020-8-21 10:36:29

水云深浪发表于 2020-7-29 07:26
请问模拟培养基的装液量有规定么？大于1/2没有问题吧？

没有规定。一般1/2~2/3之间吧，保证培养基足够和足够空气

水云深浪 · 发表于 2020-8-23 09:47:07

暴走看啥片发表于 2020-08-21 10:36
没有规定。一般1/2~2/3之间吧，保证培养基足够和足够空气

好的，和我们目前做法差不多，谢谢亲的解答！

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