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楼主: 木元沙罗
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[蒲园轶事] QA要求偏差的预防措施必须加入:对员工的绩效进行扣分

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药徒
发表于 2020-8-5 13:47:48 | 显示全部楼层
木元沙罗 发表于 2020-8-3 09:23
对人员处罚会有利于预防偏差重复发生吗?可以作为有效的预防措施吗?

你想想如果你犯一次错就要被扣几百甚至上千,就自己掂量了,另外,纠正措施和预防措施不一定都有效,但都是一种尝试
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药士
发表于 2020-8-6 17:42:35 | 显示全部楼层
木元沙罗 发表于 2020-7-28 10:47
她确实没有处罚权,她这相当于变相进行处罚,capa里没有扣绩效措施就不给签字

再说她的这种CAPA处罚措施在审计官那里认可吗?审计官是看的你纠正偏差的措施,不是看你一罚了之。比如审计官看到的措施一个是罚款10元一个是培训计划及培训记录,那罚款肯定不会被认可的
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药徒
发表于 2020-8-8 22:37:18 | 显示全部楼层
浅谈拙见,仅供参考:
1.绩效考核是把双刃剑。“强制”与否完全基于企业组织架构“关键”人员的把控能力,就如同药品管理法里面关于对产生不良社会影响与危害行为处于经济处罚,甚者追究其法人代表及质量负责人法律责任一样的意思。倘若“关键”人员无法把控整个质量体系正常运行,那么采取“强制”手段也是合乎情理的,不过话又说回来如此要求也实属无奈。
(这种“胡子眉毛一把抓”的做法,只会弄得满地鸡毛,损人不利己。营造积极向上,互信互助的团队氛围,树立良好的质量文化,倡导人人参与质量,我是质量第一责任人,把手头工作做到极致,才是正道。)
2.出现任何偏离活动理应采取CAPA,仅是控制策略差异而已。
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发表于 2020-8-26 15:56:26 | 显示全部楼层
我怀疑你们QA是来显摆权利来了呀哈哈哈
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药徒
发表于 2020-8-26 16:39:14 | 显示全部楼层
yueluo 发表于 2020-7-29 09:51
我羡慕你们公司的qa啊,起码说话有人听,有地位,我们公司的qa差不多变成签字工具人了,说别人一句回没办法 ...

咱俩同病相怜
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