2020药典 1101无菌检查法个人学习笔记

lanzhujingling · 发表于 2020-7-22 09:45:54

学得很认真，谢谢分享你的成果

lanzhujingling · 发表于 2020-7-22 09:47:00

a72736650 发表于 2020-6-16 10:02
就用注射器往瓶子里打呗..

在实验最后直接把菌液加在集菌器里不行吗

随风飘泊的云 · 发表于 2020-7-22 16:50:40

完美，需要仔细研读

LEIYUYING · 发表于 2020-7-31 16:31:21

纳尼，共同进步！相互交流。

歪说歪有李 · 发表于 2020-7-31 19:46:09

lanzhujingling 发表于 2020-7-22 09:47
在实验最后直接把菌液加在集菌器里不行吗

没说不行啊，看你的验证

杨羊羊1 · 发表于 2020-8-4 13:36:49

想请教一下大家，现在阳性对照培养不超过5天，是不是理解成阳性对照5天后就要处理掉了，不再培养了，记录上也体现出来的是培养5天的时间，谢谢

歪说歪有李 · 发表于 2020-8-4 13:52:17

杨羊羊1 发表于 2020-8-4 13:36
想请教一下大家，现在阳性对照培养不超过5天，是不是理解成阳性对照5天后就要处理掉了，不再培养了，记录上 ...

可以这样操作，当然若阳性不浑浊就需要调查了

杨羊羊1 · 发表于 2020-8-4 15:49:54

那要是记录上还是记录14天的阳性是不是有问题，15版的药典并没有说阳性培养不超过5天，是20版的药典才有的，那之前的记录阳性对照需要培养几天合适

DDDD-哒哒 · 发表于 2020-8-6 16:50:50

谢谢分享，学习了

大海 · 发表于 2020-8-24 07:20:56

学习学习了

whlovegch · 发表于 2020-8-24 09:32:09

谢谢分享！！

歪说歪有李 · 发表于 2020-8-24 22:05:16

杨羊羊1 发表于 2020-8-4 15:49
那要是记录上还是记录14天的阳性是不是有问题，15版的药典并没有说阳性培养不超过5天，是20版的药典才有 ...

长菌就可以移出，无菌合格后可灭菌后销毁

金紫1 · 发表于 2020-8-28 09:06:28

不明觉厉虽然我看不懂，但是就是觉得你狠厉害

歪说歪有李 · 发表于 2021-2-27 12:30:10

13426103631 发表于 2021-02-27 10:07
我是看不懂了，我就是想问问，执行新版2020年药典以后，这个无菌检查法有没有本质变化？注册延续的医疗器械用不用补充检验？我看了大神的笔记觉得好像没有什么实质性变化

确实没主要变化

dadaomijian · 发表于 2021-2-27 13:31:04

谢谢分享，一起学习

MakeTheChange · 发表于 2021-6-10 15:32:43

后续可能要做这些，所以提前学习一下，希望能够明白大神的整理结果

小勇vx0 · 发表于 2021-6-24 16:37:16

感谢分享，受益匪浅，

wydf7a · 发表于 2022-5-18 16:21:09

歪把子发表于 2020-6-16 18:21
注意到这个就很好。

所以不管有没有出现浑浊，都要14+4天吗

wydf7a · 发表于 2022-5-18 16:30:54

歪把子发表于 2020-6-16 18:21
注意到这个就很好。

大神，这个培养时间的解读，能仔细说说嘛

Sally钱 · 发表于 2022-6-10 06:40:03

这个天数啊，我有点迷，那是不是sop里面要定义一下24h之内算第一天这样。打个比方我15号下午15点做完实验。第一天是16号15点之前都算，还是说不考虑这个节点16号就算到第天呢？

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