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楼主: 石头968
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[石头968] 【有奖讨论】无菌区的记录必须在无菌区填写吗?

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药师
 楼主| 发表于 2012-9-17 16:58:36 | 显示全部楼层
gunner210 发表于 2012-9-17 15:08
不锈钠盒子走湿热灭进去,用黑色圆珠笔填写

不锈钢盒子热穿透如何?
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-17 16:59:57 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2012-9-17 15:42
目前还是在无菌区填写,如装量等,以后有在线的也许可以省了。。。

装量我们是瓶子走出无菌区后再人工监测。
另外有在线称重。
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药徒
发表于 2012-9-18 08:36:31 | 显示全部楼层
是的,自动化程度越高,需要现场记录的就越少;财力越粗,记录的方式就越先进。各企业只有根据自身的情况去处理了。关键是记录要及时、真实,但又要防止因记录而产生污染!
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药士
发表于 2012-9-18 11:18:59 | 显示全部楼层
路过,向高手们学习{:soso_e183:}
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发表于 2012-9-18 14:28:22 | 显示全部楼层
我们家是在无菌区里的

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我们也是在无菌区填写的。 主要是想探讨不在无菌区填写的可能性与风险。  详情 回复 发表于 2012-9-18 15:18
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发表于 2012-9-18 14:46:19 | 显示全部楼层
在无菌区填写,专用的纸和笔。
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-18 15:18:44 | 显示全部楼层
1714099771 发表于 2012-9-18 14:28
我们家是在无菌区里的

我们也是在无菌区填写的。
主要是想探讨不在无菌区填写的可能性与风险。
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药徒
发表于 2012-9-18 15:32:24 | 显示全部楼层
为了保证安全
还是出来写
尽量减少无菌区作业;量

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意见分歧非常之大。  详情 回复 发表于 2012-9-18 15:36
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-18 15:36:27 | 显示全部楼层
ddlw 发表于 2012-9-18 15:32
为了保证安全
还是出来写
尽量减少无菌区作业;量

意见分歧非常之大。
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大师
发表于 2012-9-18 15:49:04 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-9-16 15:13
同意楼上观点

同意钢丝的观点喽
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药徒
发表于 2012-9-18 16:15:02 | 显示全部楼层
按要求是必须的  但是现在总体形势讲究的是实效  自己操作  视情况而定

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必须的 还有商量余地呀  详情 回复 发表于 2012-9-18 16:22
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-18 16:22:44 | 显示全部楼层
ag231 发表于 2012-9-18 16:15
按要求是必须的  但是现在总体形势讲究的是实效  自己操作  视情况而定

必须的
还有商量余地呀
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药徒
发表于 2012-9-18 16:24:26 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-9-18 16:22
必须的
还有商量余地呀

国情不是上有政策 下有对策,吗

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一条小缺陷,留着吧  详情 回复 发表于 2012-9-18 16:30
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-18 16:30:19 | 显示全部楼层
ag231 发表于 2012-9-18 16:24
国情不是上有政策 下有对策,吗

一条小缺陷,留着吧
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药徒
发表于 2012-9-18 21:51:47 | 显示全部楼层
在无菌区填写,以确保记录及时准确,减少传递数据的差错

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对于无菌区的污染,也不容小觑。 两害相较取其轻。 自己可以根据自己员工的素质、硬件水平、程序设置上的风险来确定吧。 如果你的程序控制的很好,员工素质很高,记忆力也很好,就在无菌区走廊上填写,在非无菌区  详情 回复 发表于 2012-9-18 21:59
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-18 21:59:04 | 显示全部楼层
zfs9552 发表于 2012-9-18 21:51
在无菌区填写,以确保记录及时准确,减少传递数据的差错

对于无菌区的污染,也不容小觑。
两害相较取其轻。
自己可以根据自己员工的素质、硬件水平、程序设置上的风险来确定吧。
如果你的程序控制的很好,员工素质很高,记忆力也很好,就在无菌区走廊上填写,在非无菌区填写,晚2分钟也不会出什么差错。
这大家都知道,只是风险大小问题,没有最好只有更好。
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药徒
发表于 2012-9-18 22:07:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-9-19 08:36:34 | 显示全部楼层
应该在无菌区填写。

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应该,但是必须吗?  详情 回复 发表于 2012-9-19 09:15
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药师
 楼主| 发表于 2012-9-19 09:15:49 | 显示全部楼层
雄鸡 发表于 2012-9-19 08:36
应该在无菌区填写。

应该,但是必须吗?

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药徒
发表于 2012-9-19 09:29:00 | 显示全部楼层
应该在无菌区填写的不能到非无菌去天写,否则就成回忆录啦。向灌装量的测试,当然如果是在线监测更好

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有在线,也要人工抽查 我们是在非无菌区,成品出去之后  详情 回复 发表于 2012-9-19 09:32
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