医疗器械生产质量管理规范

liujing5253 · 发表于 2012-9-12 14:01:15

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做医疗器械的朋友用得上

jsnel · 发表于 2012-9-12 14:26:35

不是高这一行的，这些资料对我没用

蒲公英 · 发表于 2012-9-12 19:20:05

非常感谢，蒲公英还是比较缺少医疗器械的相关资料，从事这方面工作的也比较少，希望多多在这方面给予一些支持

lwgo2278 · 发表于 2012-9-13 15:43:41

总体来讲：医疗器械领域的生产管理、质量管理、临床注册等工作与制药企业比较，行业水平至少差5~10年；但是不能认为，医疗器械领域的工作对制药行业领域工作的人没有任何工作借鉴意义，比如：医疗器械的风险管理已经应用十多年了，且应用比较成熟；产品的设计和开发比制药企业的研发（前几年）要规范的多！所以，领域不同，特点与优势也不同。

zcwzy · 发表于 2012-9-20 08:54:26

啥几把破玩意儿，下载不了

及时 · 发表于 2012-11-6 16:50:58

嗯，我有

jiang376 · 发表于 2012-11-17 10:48:17

我们是无菌和植入类两种都有的

辉哥 · 发表于 2013-1-8 14:42:50

总体来讲：医疗器械领域的生产管理、质量管理、临床注册等工作与制药企业比较，行业水平至少差5~10年；但是 ...[/quote]
是应该报这个态度，各有所长，不能相轻
相互借鉴和学习才能共同进步

duanxiaohui · 发表于 2013-3-20 10:28:37

看看了，急需

xkr429 · 发表于 2013-3-29 18:15:12

刚参加工作不久，下来看看。

高寒苏雪 · 发表于 2013-8-1 14:40:35

学习一下，O(∩_∩)O谢谢！{:soso_e163:}

Shadow_Way · 发表于 2013-9-15 11:12:56

学习一下，感谢分享啊

syhorchid · 发表于 2013-10-22 22:37:55

谢谢分享

sunwensheng1215 · 发表于 2013-10-28 11:50:38

不错的资料

○NＬ￥~☆SHL~ · 发表于 2013-11-25 10:47:00

领导刚还过来说了解下医疗器械的GMP认证过程呢，现在就看到这有了呢

追风者 · 发表于 2013-11-25 11:00:04

谢谢分享！

wwwshycom · 发表于 2014-4-12 15:03:02

好东西谢谢分享

feiyang258 · 发表于 2014-12-3 15:44:18

这些资料我都看到了！！！

feiyang258 · 发表于 2014-12-3 15:45:18

lwgo2278 发表于 2012-9-13 15:43
总体来讲：医疗器械领域的生产管理、质量管理、临床注册等工作与制药企业比较，行业水平至少差5~10年；但是 ...

请问你有相关的管理制度和记录吗？？

shf990381 · 发表于 2015-1-1 23:36:02

谢谢分享，一起学习，，，，，，，

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