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[药品研发] 研发QA问题收集、处理及探讨

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药徒
发表于 2020-6-12 10:03:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚才看到一个帖子,有太多关于研发QA的一些看法,或者开一个专贴,我们来一起探讨一下这个话题。
就目前我所了解的情况看,发达地区还是比较重视的。
微信图片_20200612100233.jpg
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-3 12:04:09 | 显示全部楼层
Miss.N 发表于 2020-7-2 14:00
我们和领导说的事,建立起来并不难,难得是真的要严格按照GMP要求来管理吗?其他部门是很抗拒这种管理的 ...

抗拒的原因是,大家没有达成共识,大部分还是讲理的
需要领导支持和营造良好的环境
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药徒
发表于 2020-7-2 14:00:22 | 显示全部楼层

我们和领导说的事,建立起来并不难,难得是真的要严格按照GMP要求来管理吗?其他部门是很抗拒这种管理的。
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药徒
发表于 2020-6-12 10:47:29 | 显示全部楼层
建一个微信群吧

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不可以违反版规。 另外,楼主应该抛砖引玉,这样很难有什么实质效果。建议就具体问题,进行系列发帖。  详情 回复 发表于 2020-6-12 11:42
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药徒
发表于 2020-6-12 10:52:27 | 显示全部楼层
可以可以,上海才1百多个人吗

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不是微信群的数据  详情 回复 发表于 2020-6-12 11:49
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药生
发表于 2020-6-12 11:17:09 | 显示全部楼层
找到组织了啊,,组织在哪里

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曾经加过,您不愿意 我们可以讨论问题  详情 回复 发表于 2020-6-12 11:51
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大师
发表于 2020-6-12 11:42:27 | 显示全部楼层

不可以违反版规。

另外,楼主应该抛砖引玉,这样很难有什么实质效果。建议就具体问题,进行系列发帖。

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问题是别人抛,我来回答  详情 回复 发表于 2020-6-12 11:48
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-12 11:48:34 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-6-12 11:42
不可以违反版规。

另外,楼主应该抛砖引玉,这样很难有什么实质效果。建议就具体问题,进行系列发帖。

问题是别人抛,我来回答
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-12 11:49:34 | 显示全部楼层
kestrelss 发表于 2020-6-12 10:52
可以可以,上海才1百多个人吗

不是微信群的数据
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-12 11:51:20 | 显示全部楼层
珈蓝 发表于 2020-6-12 11:17
找到组织了啊,,组织在哪里

曾经加过,您不愿意
我们可以讨论问题

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我留了微信号,,,没加我啊  详情 回复 发表于 2020-6-12 14:19
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药徒
发表于 2020-6-12 11:54:40 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2020-6-12 11:51
曾经加过,您不愿意
我们可以讨论问题

我也想找组织

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有问题,可以在这里问 只要不是太空洞的,需要具体的 另外,某些版主盯着呢,有其他需求,请私聊  详情 回复 发表于 2020-6-12 13:04
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-12 13:04:58 | 显示全部楼层

有问题,可以在这里问
只要不是太空洞的,需要具体的
另外,某些版主盯着呢,有其他需求,请私聊
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药生
发表于 2020-6-12 14:19:04 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2020-6-12 11:51
曾经加过,您不愿意
我们可以讨论问题

我留了微信号,,,没加我啊

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那我搞错了 有什么问题吗,可以这里问 HuangYR520,是这个吧?  详情 回复 发表于 2020-6-12 15:31
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-12 15:31:46 | 显示全部楼层
珈蓝 发表于 2020-6-12 14:19
我留了微信号,,,没加我啊

那我搞错了
有什么问题吗,可以这里问
HuangYR520,是这个吧?
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药徒
发表于 2020-7-2 09:23:17 | 显示全部楼层
老板希望把公司制度和质量体系融合在一起,包括日常管理(会议、绩效考核、奖惩制度等等),项目管理,研发管理,注册,政府事务等等,全部纳入质量体系建设中。这个有可能吗?操作起来真的太崩溃了。

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这个还好吧  详情 回复 发表于 2020-7-2 12:36
所有的体系管理都殊途同归,质量管理仅仅是其中一小部分,操作起来并没有想象的难,只是执行起来,执行的人觉得难。  详情 回复 发表于 2020-7-2 09:33
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药徒
发表于 2020-7-2 09:33:53 | 显示全部楼层
Miss.N 发表于 2020-7-2 09:23
老板希望把公司制度和质量体系融合在一起,包括日常管理(会议、绩效考核、奖惩制度等等),项目管理,研发 ...

所有的体系管理都殊途同归,质量管理仅仅是其中一小部分,操作起来并没有想象的难,只是执行起来,执行的人觉得难。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-2 12:36:05 | 显示全部楼层
Miss.N 发表于 2020-7-2 09:23
老板希望把公司制度和质量体系融合在一起,包括日常管理(会议、绩效考核、奖惩制度等等),项目管理,研发 ...

这个还好吧
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药徒
发表于 2020-7-2 13:58:59 | 显示全部楼层
werewolfman 发表于 2020-7-2 09:33
所有的体系管理都殊途同归,质量管理仅仅是其中一小部分,操作起来并没有想象的难,只是执行起来,执行的 ...

是的,有些在试运行,执行起来真的很困难。比如说,会议管理,会议通知作为会议管理文件的记录,是否应该按照质量体系要求进行受控呢?
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药徒
发表于 2020-7-10 09:49:30 | 显示全部楼层
Miss.N 发表于 2020-7-2 13:58
是的,有些在试运行,执行起来真的很困难。比如说,会议管理,会议通知作为会议管理文件的记录,是否应该 ...

从大的质量体系上来说,应该是成文信息都需要进行受控管理,受控只是个管理状态,不是简单的盖个章,看每个公司的管理水平了。针对研发,如果是做服务,重点突出的是服务质量,如果做产品,那突出的是产品质量,管控的角度和角色完全不一样。
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发表于 2020-7-30 12:26:24 | 显示全部楼层
如果能建个微信群可能会更有效果,线下及时交流,线上积极信息反馈
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