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1 目 的: 建立一般生产区清洁工具清洁标准操作规程,使一般生产区清洁工具清洁操作规程操作规范化、标准化,保证一般生产区清洁工具达到要求,保证一般生产区的环境卫生符合要求。 2 范 围: 适用于车间一般生产区清洁工具清洁标准操作。 3 责 任: 车间岗位操作者负责本规程的实施,岗位班长、QA检查员监督本规程的实施。 4 内 容: 4.1 清洁频次:每次使用后清洁。 4.2 清洁工具:拖布、笤帚、撮子、刷子、毛巾擦布、清洁桶或盆。 4.3 清洁地点:一般生产区洁具清洗室。 4.4 清洁剂:饮用水、白猫洗衣粉。 4.5 清洁方法及存放地点: 4.5.1 拖布、毛巾擦布先用饮用水洗净污物拧干,再用洗衣粉水彻底清除残留污物,用饮用水冲洗至洁净无泡沫,拧干,在洁具洗存室沥干,备用。 4.5.2 刷子、笤帚、撮子、清洁桶或盆、废物贮器用洗衣粉水刷洗干净,用饮用水冲洗至洁净无泡沫,在洁具清洗室倒置存放,备用。 4.6 清洁效果检查与评价:目检表面无可见污迹。 4.7 清洁有效期:168小时(指在未使用的情况下最长保存时间),如超过168小时须重新清洁方可使用。 4.8 填写“一般生产区清洁工具清洁记录”。 5.派生记录: 一般生产区清洁工具清洁记录 6.相关文件:无 7.依据及参考资料:《药品生产质量管理规范》 8. 修订记录 |