纯化水系统常规监测问题

蒲公英的花瓣

请问
1. 纯化水系统的所有取样点都要参与常规监测吗？（有的取样口设置在厂房高点，需要爬梯子）
2. 纯化水常规监控的频率在哪个法规里有建议或者要求吗？国内外均可
感谢

a1234567890

1.只要你用就要监测，话说你设置在厂房高点的意义在哪里，从那里放水吗？
2.就我们国家自己的指南上就有，前一段时间山顶冻人开的题讨论三静三动的问题，下面也有好多讨论水系统取样的，去瞧瞧呗

………1

1.取：那个高处的点是要用吗，用的话就要取。
2.不取：高处的取样点应该是在最初URS的时候设计的，考虑的不合理，后来才发现那个点不用，所以说明理由不取即可。
3.取样的频次，你可以看看《制药设备和工艺验证》里边有说

山顶洞人

中国GMP实施指南啊，论坛就有下载啊

sch928

有取样口的，就需要检测，GMP检查指南有规定

………1

………1 发表于 2020-5-19 15:16
1.取：那个高处的点是要用吗，用的话就要取。
2.不取：高处的取样点应该是在最初URS的时候设计的，考虑的 ...

那你在看看这个点的水有没有和别的地方等同的，太高不好操作的，是直接进到制水设备的下一阶段还是直接进到生产车间的设备上，

山顶洞人

不可以忽略的，系统是完整的，一个也不能少

史兴慧

设置在高处的目的是什么？只要时用水点都要监控。

蒲公英的花瓣

史兴慧 发表于 2020-5-19 16:36
设置在高处的目的是什么？只要时用水点都要监控。

这点是设备用水，设备很高，接水口就高了

蒲公英的花瓣

………1 发表于 2020-5-19 15:57
那你在看看这个点的水有没有和别的地方等同的，太高不好操作的，是直接进到制水设备的下一阶段还是直接进 ...

这点是直接连到设备上的，用于冻干机CIP，

………1

蒲公英的花瓣 发表于 2020-5-20 08:29
这点是直接连到设备上的，用于冻干机CIP，

这样的话，在CIP的进水地方有没有设置取样的点，有的话在进罐之前取一个样，和前边的那个点效果是等同的，可以评价等同取样，代替那个，要是这个进水口没有设置取样的话，那就要取高的地方，这个还是关键的点，用于配制，要取的

蒲公英的花瓣

………1 发表于 2020-5-20 09:10
这样的话，在CIP的进水地方有没有设置取样的点，有的话在进罐之前取一个样，和前边的那个点效果是等同的 ...

在CIP进水的地方设置取样口了，就是我最开始说的特别高的位置（冻干机顶部），您说的等同取样我没太听懂，是在循环管路上这个点前后的两个点在取样评估吗？

还有，您说用于配制是什么意思呀？这点只是用于冻干机的清洁，不用于配制

………1

蒲公英的花瓣 发表于 2020-5-20 13:46
在CIP进水的地方设置取样口了，就是我最开始说的特别高的位置（冻干机顶部），您说的等同取样我没太听懂 ...

不好意思，我给你回复的时候想成别的了

………1

蒲公英的花瓣 发表于 2020-5-20 13:46
在CIP进水的地方设置取样口了，就是我最开始说的特别高的位置（冻干机顶部），您说的等同取样我没太听懂 ...

这个最高地方的点要取的

小金库

看一下，谢谢分享

小金库

感谢分享。