新人小白求回答，关于注册证到期问题

susurrus · 发表于 2020-5-2 17:13:23

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医疗器械体外诊断试剂，明年产品注册证就到期了，是不是到期前6个月要申报等等，续证的流程是怎么样，是否会针对13485考核体系符合性，我刚入行，真的很不明白，希望各位前辈能用通俗易理解的语言指导一下，不胜感激！

susurrus · 发表于 2020-5-2 22:37:34

啊！有人吗

一世英名 · 发表于 2020-5-4 07:20:44

susurrus 发表于 2020-5-2 22:37
啊！有人吗

没人的，都休息了

八月莫莫 · 发表于 2020-5-4 09:57:03

对药械不是很清楚应该是对接省注册处？可以直接请教嘛

susurrus · 发表于 2020-5-4 11:18:29

八月莫莫发表于 2020-5-4 09:57
对药械不是很清楚应该是对接省注册处？可以直接请教嘛

今天搞明白了，但是又出来个电磁兼容，真是头大

13480267303 · 发表于 2020-5-14 21:25:34

是至少提前6个月，建议多提前一些时间，不用现场审核

随风摇曳 · 发表于 2020-5-16 19:37:39

是提前6个月以上，如果有效期前6个月已经无法延续，得重新注册，延续无需体考。流程二类直接当地药监官网有，三类国家局官网有。

13013807822 · 发表于 2020-5-20 11:09:12

至少提前6个月续正