三静三动什么鬼？

五vw5w0yxz · 发表于 2024-1-12 10:33:44

转角待续发表于 2020-4-21 13:37
首次空调系统验证首先要搞明白验证的目的，验证的最终目的是确认空调系统提供的环境是否适用于生产/检 ...

我想问一下，空调停运后重新恢复一定要做三静三动嘛，有什么出处或者理论依据嘛。我只做一静一动是不是也可以

hnlhqa · 发表于 2024-1-12 10:35:15

很多人都是只听经验，不看法规，再加上看法规，又怕自己理解错了，小公司有没自信，所以就听别人说吧，有时候一说的人还是领导

转角待续 · 发表于 2024-9-4 18:05:54

五vw5w0yxz 发表于 2024-1-12 10:33
我想问一下，空调停运后重新恢复一定要做三静三动嘛，有什么出处或者理论依据嘛。我只做一静一动是不是也 ...

肯定不需要啊，按照重启流程启动，执行验证的清洁程序，进行一次环境监测即可。

沧海一粟wgw · 发表于 2024-9-4 18:25:13

一静三动行不行

机智鼠 · 发表于 2024-9-4 18:53:20

在药学和医疗器械领域，“三静三动”通常指的是空调系统确认过程中的一种经验性做法。其背后的理念是通过静态和动态的测试来全面评估空调系统的性能。然而，随着科技的进步和法规的更新，如GMP（良好生产规范）2010版的推出以及风险管理理念的引入，这一传统做法可能需要重新审视。我们应该基于科学和风险评估的原则来决定合适的测试方法，而不是盲目遵循过时的经验规则。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-8 22:42:50

一而再，再而三

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[空调系统] 三静三动什么鬼？

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