（有奖）每个执行起来都很心疼的生产操作，你们是怎么做的呢？

jinquan_chen

滤芯可以自己做下验证看下的，基本上使用前后都是有做完整性测试的，收集数据回顾一下，大概也知道个范围次数，但是差异性还是存在的

椒陵小小兵

附加值搞得浪费点就算了，附加值不高的，看着办吧

菜菜宝贝

椒陵小小兵 发表于 2020-3-26 14:09
附加值搞得浪费点就算了，附加值不高的，看着办吧

唉，关键还走个国际市场，附加值有没有的把，这检查到是没少，还越来越严！！

菜菜宝贝

jinquan_chen 发表于 2020-3-26 14:09
滤芯可以自己做下验证看下的，基本上使用前后都是有做完整性测试的，收集数据回顾一下，大概也知道个范围次 ...

嗯，目前是这样的，感觉这种没明确行业标准的，简直检查必看

椒陵小小兵

菜菜宝贝 发表于 2020-3-26 14:24
唉，关键还走个国际市场，附加值有没有的把，这检查到是没少，还越来越严！！

滤芯重复使用，厂家都可以提供验证的，不过他们不太乐意做这么多次，毕竟用的多了，买的耗材的就少了

二分之一智慧

菜菜宝贝 发表于 2020-3-26 13:24
前端加下预过滤会好点的……你们不是做注射剂的吧

就是预过滤会堵。不是注射剂

山顶洞人

菜菜宝贝 发表于 2020-3-26 14:04
我们就是基本都是进口的，但是维护投入小，毕竟维护成本高还停工耽误生产的时间又长。有问题叫老外来超级 ...

这是个很好的新话题，可以考虑单开帖子

liuchaons

滤芯才多少钱啊，卖一批产品出去不知道赚多少钱呢

A一叶天空

菜菜宝贝 发表于 2020-3-26 13:19
先发言

本来就是写工艺的，执行起来心疼的生产操作，我能改就改呗。实在改不了，就别心疼了。

菜菜宝贝

山顶洞人 发表于 2020-3-26 14:42
这是个很好的新话题，可以考虑单开帖子

这个下次开槽点就更多啦

菜菜宝贝

liuchaons 发表于 2020-3-26 16:28
滤芯才多少钱啊，卖一批产品出去不知道赚多少钱呢

额 针对小批量的不少了，一个一两千，预过滤+冗余过滤……以小见到，能省一点是一点呀

菜菜宝贝

A一叶天空 发表于 2020-3-26 16:40
本来就是写工艺的，执行起来心疼的生产操作，我能改就改呗。实在改不了，就别心疼了。

同胞呀，改得从研发这个源头改……而且做验证的东西，好多改起来都不是一般两般的麻烦，而且最主要的是从高往低改，怎样全面，禁得住国际上各种检查

A一叶天空

菜菜宝贝 发表于 2020-3-26 16:54
同胞呀，改得从研发这个源头改……而且做验证的东西，好多改起来都不是一般两般的麻烦，而且 ...

。所以就是能改就改，改不了还是别心疼了，否则小心脏吃不消。

我是vvv

菜菜宝贝 发表于 2020-3-26 13:27
快发言，留下用的消毒剂的规格厂家的也好呀，哪天换的时候多个参考

我的回复在下面了，分成两条回复了，调消毒剂是市面上常见的

菜菜宝贝

我是vvv 发表于 2020-3-26 20:09
我的回复在下面了，分成两条回复了，调消毒剂是市面上常见的

嗯嗯，不好意思哦，看到了，谢谢！消毒剂的话主要想问问用的哪个类型哦，酚类，季铵盐？

菜菜宝贝

A一叶天空 发表于 2020-3-26 16:57
。所以就是能改就改，改不了还是别心疼了，否则小心脏吃不消。

嗯呐……不过虽然大家都想改进，但是都怕冒险

我是vvv

菜菜宝贝 发表于 2020-3-27 08:18
嗯嗯，不好意思哦，看到了，谢谢！消毒剂的话主要想问问用的哪个类型哦，酚类，季铵盐？

这些是要交替轮换的，按月，目的是担心细菌耐受或者一种消毒剂没办法全部杀死所有菌，有的同种消毒剂还要定期轮换厂家

菜菜宝贝

我是vvv 发表于 2020-3-27 09:40
这些是要交替轮换的，按月，目的是担心细菌耐受或者一种消毒剂没办法全部杀死所有菌，有的同种消毒剂还要 ...

嗯嗯 明白，是这么操作的，主要我们现在在用的BCD级的都是无菌包装的，而且对方变更了配方，正好消毒剂需要重新验证，想着同步做下别的品牌类型的，国外加查注射剂控的挺严的，所以才想着问问大家在用的呢，可以参考下

sunday

菜菜宝贝 发表于 2020-3-26 14:04
我们就是基本都是进口的，但是维护投入小，毕竟维护成本高还停工耽误生产的时间又长。有问题叫老外来超级 ...

看来国内企业都是经历这样的痛

不惧过去，不畏

国产滤芯灭菌15次，根据工艺来滤芯验证