食用乙醇可以用于配制75%乙醇吗用于药品生产消毒吗？？

weetstone

求帮助 各位大侠 如题：食用乙醇可以用于配制75%乙醇吗用于药品生产消毒？理由？依据？

weetstone

回帖有奖励啊  大家讨论一下 我的意见是用 药用乙醇肯定可以啊  但是为什么不能用或者能不能用食用乙醇呢？

ssebin4

国家审核查验中心问题回复有提到，可以参考一下。口服中成药的提取溶剂都可以采用食用级别的乙醇，消毒的更应该可以，但是必须符合药用标准，按药用项目进行检验，合格即可。
1、【标题】消毒用乙醇的检验标准（2017-03-13）
【咨询内容】老师好！请问在非无菌制剂生产用设备的清洁消毒中，设备清洁后使用乙醇进行设备内表面的消毒，此乙醇的使用是否需要满足药典标准？若需要满足药典标准，是否可以分日常检验项目和定期按药典标准全检的方式进行控制？若可以不需要满足药典标准，则乙醇的质量是否可以企业内部自定呢？（乙醇的供应商是经过质量评估并经质量管理部批准的）
【回复】你好，设备清洁用乙醇应符合药典标准，具体检测项目可以基于实际情况分别制定日常检测项目及定期全检要求。
2【标题】提取用乙醇标准（2017-05-03）
【咨询内容】老师你好！中药提取用乙醇我们使用的是食用级的，检验用标准为食用酒精GB标准。请问老师，我们用食用酒精GB标准可以吗？谢谢！
【回复】中药是口服？注射？外用？口服可以使用食用级的酒精，药典的乙醇是95%含量的，你所使用的的酒精含量是多少？请自行比较各种标准的不同，制定出严格的企业内控标准。

BVB0911

可以吧，你可以看看消毒乙醇的标准。

桂附地黄

药品领域尽可能使用药用级，除非没有，可考虑食用级

哈尔滨-HR

布吉岛！

何初雨

对于消毒的乙醇，主要看的是浓度指标，如果食用乙醇能达到需要配制的浓度或更高的话，是没有问题的

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yq2010

没见过“食用乙醇”这种东西。找个懂行的搞清楚状况再说吧。

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weetstone

查了一下搞明白了 乙醇消毒剂卫生标准 GB26373-2010 中 ：原料要求：
3.1 配方中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》(二 部×2010年版)中 “乙醇”的要求；以食用乙醇为原料的应符合 GB10343的 要求。

weetstone

查了一下搞明白了 乙醇消毒剂卫生标准 GB26373-2010 中 ：原料要求：
3.1 配方中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》(二 部×2010年版)中 “乙醇”的要求；以食用乙醇为原料的应符合 GB10343的 要求。GB10343 已经被GB31640-2016替换

hmsqhs

食用级按药典标准检验符合即认为符合要用要求。

weetstone

hmsqhs 发表于 2020-3-12 08:25
食用级按药典标准检验符合即认为符合要用要求。

这个观点我不接受呢 检验合格即为符合药用要求，这个不行

AZER

应该没问题

ahhfly

作为制剂辅料的乙醇必须使用药用乙醇，消毒用乙醇可以使用食用乙醇。食用乙醇有国家标准，酒厂用来勾兑酒

我是vvv

我觉得可以，应该是跟工业级和食用级还有药用级，里面的纯度和杂质不同决定的，但是楼主是作为消毒液，只要浓度够了就可以消毒，不是吗？

弥途

消毒的话只要浓度达到，相应洁净级别经过相应的处理，还没遇到谁提出食用级的不行

ddddddllll

可以，如果不放心可以做消毒效果验证，加杂质检定，残留检测。

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ddddddllll

ddddddllll 发表于 2020-03-12 10:13
可以，如果不放心可以做消毒效果验证，加杂质检定，残留检测。

药用乙醇是获得了药品生产许可与辅料批文/备案的，按照药典检验的乙醇。

食用乙醇是通过糖类物质发酵得到的低浓度乙醇，通过精馏达到要求浓度，用于食品行业食用，符合食用乙醇标准即可

乙醇消毒液这个只是要求按照来源检测符合中国药典检测标准的乙醇/符合食用乙醇标准的食用乙醇（未规定必须食用，可以用合格的工业乙醇，后边有特殊用途不得用工业级别原料），食用乙醇满足相应的食用乙醇标准即可。
配制后浓度合规，消杀效果合格即可。

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制药工人）

食用酒精与食用乙醇的关系是什么？

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weetstone

制药工人） 发表于 2020-3-12 18:01
食用酒精与食用乙醇的关系是什么？

正确的说法食用酒精

给力宏

做辅料是满足药典二部药用级。
消毒用食用级都省了，直接是大铁桶那种化工级的，难道你配制清洁的消毒剂（例如醋酸氯己定粉末）不是化工级？没必要苛刻乙醇一项。
来料检验项目都不同，物料编码也不同

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