食用乙醇可以用于配制75%乙醇吗用于药品生产消毒吗？？

weetstone

ddddddllll 发表于 2020-3-12 10:17
药用乙醇是获得了药品生产许可与辅料批文/备案的，按照药典检验的乙醇。

食用乙醇是通过糖类物质发酵得 ...

谢谢您认真的回复

徒有虚名

weetstone 发表于 2020-3-12 08:32
这个观点我不接受呢 检验合格即为符合药用要求，这个不行

支持！就像使用不合格的原料也可能生产出符合检验标准的药品一样，检查指标是合格的，但是药品本身是不合格的。

TT的丈夫

只做器物表面消毒，应该没有问题。

ssebin4

国家审核查验中心问题回复有提到，可以参考一下。口服中成药的提取溶剂都可以采用食用级别的乙醇，消毒的更应该可以，但是必须符合药用标准，按药用项目进行检验，合格即可。
1、【标题】消毒用乙醇的检验标准（2017-03-13）
【咨询内容】老师好！请问在非无菌制剂生产用设备的清洁消毒中，设备清洁后使用乙醇进行设备内表面的消毒，此乙醇的使用是否需要满足药典标准？若需要满足药典标准，是否可以分日常检验项目和定期按药典标准全检的方式进行控制？若可以不需要满足药典标准，则乙醇的质量是否可以企业内部自定呢？（乙醇的供应商是经过质量评估并经质量管理部批准的）
【回复】你好，设备清洁用乙醇应符合药典标准，具体检测项目可以基于实际情况分别制定日常检测项目及定期全检要求。
2【标题】提取用乙醇标准（2017-05-03）
【咨询内容】老师你好！中药提取用乙醇我们使用的是食用级的，检验用标准为食用酒精GB标准。请问老师，我们用食用酒精GB标准可以吗？谢谢！
【回复】中药是口服？注射？外用？口服可以使用食用级的酒精，药典的乙醇是95%含量的，你所使用的的酒精含量是多少？请自行比较各种标准的不同，制定出严格的企业内控标准。

jinquan_chen

消毒乙醇看的是浓度吧，其他的应该关系

weetstone

ssebin4 发表于 2020-3-14 16:47
国家审核查验中心问题回复有提到，可以参考一下。口服中成药的提取溶剂都可以采用食用级别的乙醇，消毒的更 ...

感谢您得回复

岚中漫步

就像使用不合格的原料也可能生产出符合检验标准的药品一样，药品质量符合内控标准。但是GMP符合性检查达不到要求。

繁华涟漪

食用乙醇可以用于配制 75% 乙醇，GB 10343 - 2008《食用酒精》标准

zhjf

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