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- Jerold
- 您好 我们平台正在招募制药行业内容创作者进行合作，如果您有意，麻烦您添加下微信：827580182 ，方便和您进一步详谈 如果打扰请您见谅，谢谢
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- ぷ萤焱虫ぷ
- 您好，我最近有想法换工作，有一个体外试剂的公司，招一个研发QA，我也没做过，约的下周面试，您觉得研发QA对我以后的工作有帮助吗，因为这方面我也不是太懂，想跟您请教一下。
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- ddddddllll
- 2010-2015年药典颁布升版的，不涉及处方工艺变更的，直接自行升级就可以了。
提交再注册时候，把2015年105号文附上作为证明性文件，在处方、工艺、质量标准分册那里写明执行标准升级，把前后标准差异做个表格汇总提交即可。
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- ぷ萤焱虫ぷ
- 您好，我有一个问题想请教您，麻烦您方便的话教教我。
， 我们有一个品种，15年再注册时候用的是10年的药典标准，现在再注册要用15年的药典标准，质量标准变化特别大，我昨天去交资料，老师说变更质量标准的时候要做一个补充申请的备案，但是当时我们没做，现在要求我们先把这个备案交了，具体的做这个补充申请的备案他说按照36条做，但是我看36条写的是其他，这种情况都需要准备哪些资料啊
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- ぷ萤焱虫ぷ
- 我这里两天属于惰性期，特别想放弃，懂得太少，遇见不会的就想放弃，这样真不好
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- ぷ萤焱虫ぷ
- 谢谢您，太感谢了
ddddddllll: 很久以前公司办过了，印象中除了药品资质外，好像要视频或者分镜头图片，广告语需要审查。
最近几年没干过，可以参考这个办事流程，广告语需要注意2020年最新版 ...
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- ぷ萤焱虫ぷ
- 您好，麻烦问一下您，药品做广告需要办哪些手续，准备哪些资料
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- ぷ萤焱虫ぷ
- 谢谢
ddddddllll: 中药的没有研究过，
今年北京市药品监督管理局关于执行《2020年兴奋剂目录公告》的通知（京药监发〔2020〕34号）说的是包装标识或者说明书添加。
我们的产品属 ...
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- ぷ萤焱虫ぷ
- 不是兴奋剂，中药颗粒剂
ddddddllll: 是兴奋剂么？
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- ぷ萤焱虫ぷ
- 您好，麻烦问一下您，小盒和复合膜上需要写运动员慎服吗，有没有规定必须写
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- ddddddllll
- 休息过年假么，觉得得放松一下 关于不懂什么这个问题可以自己总结一下，但不能常想。和自己有关的就去学，感兴趣的就去深入专精的学。慢慢就好了。这个过程每个人的学习方式并不一样，只能看自己适应哪种方式。 开始别人说我哪里不行是接受不了的，后来也走了各个岗位，慢慢反思，发现关注点不同，做事也不是非黑即白。再学习请教，慢慢懂得了控制关键点，降低风险，办事也就好多了。现在在学习做人更好的做事。要不做好事情有专门的知名度。要不做好人有口碑，都等着人去推荐合适的岗位了 各个岗位，各个操作关键都不同， ... ...
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- ぷ萤焱虫ぷ
- 我个人觉得对这个行业和质量的部分的学习并不多，现在再注册也在做，GMP检查也经历了两年次了，感觉没什么积累和经验，也经常和政府的人员打交道，最近经历了一次委托生产，发现这个品种做了好多年了，了解的并不多，脑子也不像前些年好用了，舒适圈待的都废了，又怕到了一个新的地方适应不了，太迷茫了。
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- ぷ萤焱虫ぷ
- 我是应该继续在制药还是转医疗器械，现在很迷茫，我不是学药的，但是已经在这个行业干了八年了，12年来现在的公司，一直到现在，生产干了7年，去年来的质量部做QA主管，什么都不懂，也没有人带，很迷茫，懂得太少。现在想去看看别的公司什么样，又沉迷于现在的舒适圈。求高人指点。
ddddddllll: 虽然都是生产，但体系不太一样，药品生产体系一般是按照GMP。
医疗器械的是13485体系，两者有一些差异，但总体历年基本相近。
这两年药品不太好干，但今年医疗器 ...
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- ddddddllll
- 质量这块我也是刚从别的部门回来做，几年以前帮忙准备过，现在不知道变没变， 1 北京药检所在网上有业务系统，需要在网上填报申请。这个可能需要自己注册一下。 2 申请通过后和药检所业务员约定送检时间。 3 备齐自己的合法证明文件，批件、标准，自己的检验报告，如果做微生物可能还需要给微生物的方法学。 注意事项： 1 最好和药检所咨询一下，前期一段时间是由送检单位带标准物质过去，现在可能统一购买了。 2 缴纳费用情况需要咨询一下，原来是取报告同时缴纳费用，现在可能需要送检同时支付，需要拿着支票或者直接对 ... ...
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- ぷ萤焱虫ぷ
- 医疗器械和中药制剂区别大吗，正在考虑转行，想咨询一下您
