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- 流氓兔2021
- 可否提供“委托方对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况的考核报告”参考一下
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- jamesdx123
- 机械设计 设备改造维护 工程制图 计量
ぷ萤焱虫ぷ: 您好，请问您是做哪方面的，生产、质量、注册、药物警戒还是其他
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- 小马哥12345678
- 做工程塑料技术
ぷ萤焱虫ぷ: 您好，您是做哪方面工作的
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- ぷ萤焱虫ぷ
- 我们现在体系文件大体已经完成了，但是不知道行不行，是参照生产企业来做的，基本和生产企业的质量体系文件差不多了
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- xishui77
- 正在做质量体系文件
ぷ萤焱虫ぷ: 您好，我们也是研发公司，你们申请生产许可证了吗
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- ddddddllll
- ぷ萤焱虫ぷ : 您好，我有一个问题想请教您，麻烦您方便的话教教我。 ， 我们有一个品种，15年再注册时候用的是10年的药典标准，现在再注册要用15年的药典标准，质量标准变化特 ... 原药品注册管理办法， 其中附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求，是总36条，实际不一定是按照其他项目做申报。 通常情况下，地方标准、部颁、局颁标准升级国标的，需要做补充申请。 国标2010升国标2015的，这个一般不需要做补充申请，自行修订说明书的修订日期、执行标准即可。 ...
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- ddddddllll
- 其实工作确实是个修行，虽然一份工作中这种感觉遇到的时候不少于十次八次的（每天）。
ぷ萤焱虫ぷ: 我这里两天属于惰性期，特别想放弃，懂得太少，遇见不会的就想放弃，这样真不好
刚开始时候就是被同事一路连调侃，幸好人缘还算凑合，同事有时候愿意教教，然后自己再想再悟给慢慢圆补上的。见得多些以后，形成体系了就好多了。
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- ぷ萤焱虫ぷ
- 我今天又遇到一个问题得请教您，我今天报消栓通络片的补充申请，才发现在15版药典的时候功能主治改了，跟10版不一样，我现在报补充申请按照15版的可以吗
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- ddddddllll
- 努力吧
ぷ萤焱虫ぷ: 谢谢您，太感谢了
，QA啥都得懂点。
如果招普通职员，我就试试混日子去
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- ddddddllll
- ぷ萤焱虫ぷ : 您好，麻烦问一下您，药品做广告需要办哪些手续，准备哪些资料 很久以前公司办过了，印象中除了药品资质外，好像要视频或者分镜头图片，广告语需要审查。 最近几年没干过，可以参考这个办事流程，广告语需要注意2020年最新版本的忌讳词语。 http://banshi.beijing.gov.cn/pubtask/task/1/110000000000/24ca68bb-9565-11e9-8300-507b9d3e4710.html ...
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- ddddddllll
- 中药的没有研究过，
ぷ萤焱虫ぷ: 不是兴奋剂，中药颗粒剂
今年北京市药品监督管理局关于执行《2020年兴奋剂目录公告》的通知（京药监发〔2020〕34号）说的是包装标识或者说明书添加。
我们的产品属于化药，兴奋剂其他类的，在外标签小盒和说明书上都注释运动员慎用了。
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- ddddddllll
- 是兴奋剂么？
ぷ萤焱虫ぷ: 您好，麻烦问一下您，小盒和复合膜上需要写运动员慎服吗，有没有规定必须写
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- ddddddllll
- ぷ萤焱虫ぷ : 我是应该继续在制药还是转医疗器械，现在很迷茫，我不是学药的，但是已经在这个行业干了八年了，12年来现在的公司，一直到现在，生产干了7年，去年来的质量部做Q ... 我虽然学的制药，但自由放飞了几年，一直处在舒适圈到现在也十年了。由着缘分与兴趣，干过私营店主的各种业务，也做过兼职的人工客服，为祖国的司法事业出过力。后来疲倦就回归本行了。 幸于公司小，而且个人好奇心强，领导又不设什么门槛，所以什么都接触一些 ，各方面略懂一些，干过计算机管理，设备验证，质量文件体系建设，物资供应，市场助理， ... ...
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- ddddddllll
- 虽然都是生产，但体系不太一样，药品生产体系一般是按照GMP。
ぷ萤焱虫ぷ: 医疗器械和中药制剂区别大吗，正在考虑转行，想咨询一下您
医疗器械的是13485体系，两者有一些差异，但总体历年基本相近。
这两年药品不太好干，但今年医疗器械也在加强监管，
都不是太好过啊。
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- ddddddllll
- ?什么问题呢？
