关于进口物料变更备案手续的问题

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关于进口辅料生产厂家被收购的，产品生产企业、产品品牌调整，生产地址不变，生产工艺与质量参数（仅物理参数-粒径范围调整）不变。但因为两个公司都各自有该品种的CDE号码，原用的被收购的企业状态是A，未用过的收购企业是I。
目前咨询总代理，因为原有的进口注册证到期，目前境内销售的物料都是状态I的CDE号。

现在有几个问题：
1 该类变更对于制剂企业来说是否是微小变更？
2 目前对于进口物料，都需要哪些备案手续。备案手续是备案到总代理企业，还是需要到生产地址。
3 目前都是CDE公示号，没有进口药品注册证，该产品有效期如何界定。是否还有国内的法定有效期说法？

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还是咨询当地局为好