求大神指导~ 有源器械研发结束到正式量产中间的计划试生产用时怎么算

A一叶天空 · 发表于 2020-3-6 16:53:00

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本帖最后由 A一叶天空于 2020-3-6 16:55 编辑

如题，我最近接到一个有源器械CDMO的项目。领导让我预估计划试生产用时。目前我刚拿到样机，以及设计公司零散的设计、加工资料。
我自己了解的情况是
“在技术文件、物料、场地都准备好的条件下，单次试生产大概需要1个月的时间完成。小试确认基本工艺参数。中试工艺考察稳定性及工艺可放大性。中试合格后，按中试进行3批验证，合格后，进行量产转化。”这么统计，我至少需要5个月的时间才能确保完成转化。中间不含试生产后发现需要重新调整的部分，如果工艺重新调整，我需要重新按照1中试+3验证的顺序进行。
根据这个来说，我自己的预估时间是6个月。
请问各位大神，我这个预估时间合适么？

A一叶天空 · 发表于 2020-3-7 08:26:31

发的时间不巧啊。没有大神关注到。

ahhhhhh2020 · 发表于 2021-7-15 12:15:59

同问

魔鬼鱼 · 发表于 2022-8-11 08:44:56

6个月时间长了

gloomyheart · 发表于 2022-8-23 11:30:53

小试中式不都是研发过程需要做的么

思si · 发表于 2022-8-23 15:38:57

同问，跟着学习下

alp · 发表于 2022-8-23 16:18:57

看产品复杂度和人员配置情况。

丁惠惠 · 发表于 2024-9-19 11:24:53

同问，想学习有源研发全过程+1

zhjf · 发表于 2024-9-19 13:23:22

跟着学习下

求大神指导~ 有源器械研发结束到正式量产中间的计划试生产用时怎么算

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