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[GMP相关] 一种工艺验证方案和报告模板

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药生
发表于 2023-8-24 13:21:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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个人体会过做工艺验证的难度,现将个人起草的一份模板分享,供各位蒲友参考,如果认为有帮助请帮我点一下专业认可,谢谢!


补充内容 (2024-9-11 12:35):
下载的蒲友帮点点小爱心,分享的资料都是满满的干货,您的鼓励也是我继续分享的动力。

提取工艺验证报告.pdf

235.65 KB, 阅读权限: 20, 下载次数: 1596

提取工艺验证方案.pdf

321.33 KB, 阅读权限: 20, 下载次数: 1635

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药徒
发表于 2023-8-24 13:25:29 | 显示全部楼层
写的相当不错
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发表于 2023-8-24 13:35:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-24 13:57:48 | 显示全部楼层
写的很好,但是不听你的。/狗头/
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药师
发表于 2023-8-24 16:24:13 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2023-8-24 17:40:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-24 17:54:33 | 显示全部楼层
感谢大神分享
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药生
 楼主| 发表于 2023-8-25 07:43:05 | 显示全部楼层
感谢各位同仁的认可
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药徒
发表于 2023-8-25 09:09:02 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了!!!
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药徒
发表于 2023-8-25 09:18:19 | 显示全部楼层
看了很有启发,尽管要想写一份完美的验证方案很难,尽力而为
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药生
发表于 2023-8-25 09:22:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-25 13:16:25 | 显示全部楼层
挺好,谢谢分享
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药徒
发表于 2023-8-25 17:52:40 | 显示全部楼层
谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2023-8-26 09:03:31 | 显示全部楼层
同志  有发酵相关的资料吗

点评

发酵的没有  详情 回复 发表于 2023-8-28 07:55
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药生
发表于 2023-8-26 09:33:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-26 12:49:19 | 显示全部楼层
Thanks♪(・ω・)ノ分享
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药徒
发表于 2023-8-27 11:50:31 | 显示全部楼层
工艺验证基本流程,这个足够用了,不错
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药徒
发表于 2023-8-27 15:55:02 | 显示全部楼层
谢谢分享....
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药徒
发表于 2023-8-27 16:16:48 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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药徒
发表于 2023-8-27 17:40:33 来自手机 | 显示全部楼层
你这个验证方案咋跟验证报告一模一样

点评

附件是一样的,报告是对方案中设置的检查项目的总结,附表要是不一样就涉及变更了  详情 回复 发表于 2023-8-28 07:58
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