西林瓶水针灭菌

澳洲石斛 · 发表于 2020-1-19 22:57:20

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公司生产西林瓶水针，装量规格为2ml、6ml,使用蒸汽循环灭菌柜灭菌，灭菌时控制温度的传感器应该放在什么位置？只放一个传感器在内室的排汽口可以吗？另外这种西林瓶小容量注射剂在进行灭菌柜验证时，除了进行空载热分布和满载热分布，还需要进行热穿透吗？如果需要做热穿透，瓶子太小，药液装量太少，传感器如何放置？

yc20160802 · 发表于 2020-1-20 06:35:15

做热穿透，瓶子太小，药液装量太少，就用一些大瓶子装温度探头。

苏su · 发表于 2020-1-20 07:59:29

yc20160802 发表于 2020-1-20 06:35
做热穿透，瓶子太小，药液装量太少，就用一些大瓶子装温度探头。

印象中小水针是免于热穿透的。

JIANG12345 · 发表于 2020-1-20 08:01:08

照样做呀，验证过程中KAYE的探头可以放进去2mal瓶子的哇

策马南归 · 发表于 2020-1-20 11:08:36

学习了，谢谢。

fairiceman · 发表于 2020-1-20 14:21:03

听说有种探头的无线的？

王爽1234 · 发表于 2020-1-20 15:17:35

灭菌柜中就一个温度探头还是监测冷点的检查时不好解释，要根据你灭菌柜大小来顶探头数量，除了冷点有温度探头腔室还需要有温度探头，作为灭菌过程中两个温度谈都做比较或者证明温度探头是好的。新华的灭菌柜标配3个探头

澳洲石斛 · 发表于 2020-1-20 19:06:33

JIANG12345 发表于 2020-1-20 08:01
照样做呀，验证过程中KAYE的探头可以放进去2mal瓶子的哇

这么小的瓶子，探头如何固定？装量少，如何保证探头在溶液中不触瓶壁

澳洲石斛 · 发表于 2020-1-20 19:20:13

本帖最后由澳洲石斛于 2020-1-20 19:22 编辑

王爽1234 发表于 2020-1-20 15:17
灭菌柜中就一个温度探头还是监测冷点的检查时不好解释，要根据你灭菌柜大小来顶探头数量，除了冷点有温度探 ...

那这另一个探头用于灭菌柜的控制，还是仅仅作为显示记录用？

王爽1234 · 发表于 2020-1-21 09:06:15

灭菌柜内的可移动温度探头放在产品附近，作为主要监控温度的探头，排水口的温度探头是设备控制探头

小金库 · 发表于 2023-4-22 10:19:59

学习借鉴，感谢楼主

[小容量] 西林瓶水针灭菌

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