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[2015版药典] 关于药物引湿性中潮解的理解,请各位大神帮忙!

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发表于 2019-8-21 22:30:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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里面有一项“潮解”是怎么理解的,增重百分比为多少可以定义为潮解?或只是一种现象,只要观察到了形成液体就算是潮解,增重百分比多少都行。
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宗师
发表于 2019-8-22 08:02:50 | 显示全部楼层
潮解(Deliquescence)指的是某些物质(多指固体)从空气中吸收或者吸附水分,使得表面逐渐变得潮湿、滑润,最后物质就会从固体变为该物质的溶液的现象。
1、易潮解的物质,通常溶解度较高。
2、潮解是一种现象,表面吸水开始,最终有固体变成液体。
3、易潮解的物质一定具有吸湿性,而具有吸湿性的物质不一定会潮解。
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药徒
发表于 2019-8-22 08:43:13 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2019-8-22 08:02
潮解(Deliquescence)指的是某些物质(多指固体)从空气中吸收或者吸附水分,使得表面逐渐变得潮湿、滑润 ...

记忆中中国药典是有解释的吧,可以查看下药典
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药徒
发表于 2019-8-22 08:48:56 | 显示全部楼层
9103 药物引湿性试验指导原则
    药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药,试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。
    具体试验方法如下:
    1. 取干燥的具塞玻璃称量瓶(外径为50mm,高为15mm),于试验前一天置于适宜的25℃±1℃恒温干燥器(下部放置氯化铵或硫酸铵饱和溶液)或人工气候箱(设定温度为25℃±1℃,相对湿度为80%±2%)内,精密称定重量 (m1)。
    2. 取供试品适量,平铺于上述称量瓶中,供试品厚度一般约为1mm,精密称定重量(m2)。
    3. 将称量瓶敞口,并与瓶盖同置于上述恒温恒湿条件下24小时。
    4. 盖好称量瓶盖子,精密称定重量(m3)。
    增重百分率=(m3-m2)/(m2-m1)×100%        
    5. 引湿性特征描述与引湿性增重的界定
    潮解:吸收足量水分形成液体。
    极具引湿性:引湿增重不小于15%。
    有引湿性:引湿增重小于15%但不小于2%。
    略有引湿性:引湿增重小于2%但不小于0.2%。
    无或几乎无引湿性:引湿增重小于0.2%。
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药徒
发表于 2019-8-22 08:49:56 | 显示全部楼层
形成可目视的液体就是潮解了
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药徒
发表于 2019-8-22 09:32:05 | 显示全部楼层
同意楼上的
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 楼主| 发表于 2019-8-26 10:53:47 | 显示全部楼层
1622579739 发表于 2019-8-22 08:49
形成可目视的液体就是潮解了

谢谢,也就是目测的有液体,就不需要再继续测增重百分比了是吧
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药徒
发表于 2019-8-30 08:44:53 | 显示全部楼层
chenlaoshi2019 发表于 2019-8-26 10:53
谢谢,也就是目测的有液体,就不需要再继续测增重百分比了是吧

明显的液体状态,不需要继续测增重了
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发表于 2020-5-6 11:04:41 | 显示全部楼层
1622579739 发表于 2019-8-22 08:48
9103 药物引湿性试验指导原则
    药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特 ...

空的称量皿也要提前放置在恒温恒湿箱中24小时么?
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