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楼主: GMP20130222
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[行业曝光台] 本人目光短浅:个人认为整个医药行业整体大方向跑偏了

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药生
发表于 2019-7-29 08:36:26 | 显示全部楼层
你的意思还是得发展研发啊
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药徒
发表于 2019-7-29 08:42:32 | 显示全部楼层
bajiexl 发表于 2019-7-27 10:12
说GMP费钱的是对GMP的误解,GMP可没说要自动化,GMP更重要的是管理

赞成,其实GMP是一种管理方法。让一切出现的问题,能够不扯皮的查到原因的管理方法,是一种责任非常明确的管理方法。
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药徒
发表于 2019-7-29 08:52:12 | 显示全部楼层
GMP20130222 发表于 2019-7-27 13:52
生产、质量、患者、工程、内审员都干过,

这么能干,不简单啊!
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药生
发表于 2019-7-29 09:07:13 | 显示全部楼层
GMP20130222 发表于 2019-7-27 22:42
您是卖仪器的把?

您猜错了,本人是QA部门的,不涉及仪器销售。
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药徒
发表于 2019-7-29 09:15:50 | 显示全部楼层
GMP是没有错的,执行GMP也是没有错的。只是现在GMP被妖魔化了,所有人的注意力都在验证、计算机化系统上面,似乎没有按照指南或者其他规定进行最全面的最严格的验证设备就不能生产出合格的产品,计算机化系统不符合规定你所有的东西就都是造假出来的。但是做了验证就一定能合格吗?有了计算机化系统就不会造假了吗?真正的药品生产还是需要人心啊。真正做药的人及时没有好的设备,好的验证,他们也会去认真努力的去生产好每一批产品。没有计算机化系统产品有问题他们也会负责的把住关不让产品放行。

点评

做了验证,是基本的保证啊。 有了计算机化系统就不会造假了吗?真正的药品生产还是需要人心啊。真正做药的人及时没有好的设备,好的验证,他们也会去认真努力的去生产好每一批产品。没有计算机化系统产品有问题他  详情 回复 发表于 2019-7-29 13:22
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药徒
发表于 2019-7-29 09:20:34 | 显示全部楼层
楼主既然承认自己目光短浅,那我就原谅你了。你还是太年轻,多看多想少说话。
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药徒
发表于 2019-7-29 09:28:19 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2019-7-29 08:12
你别说,很多公司真的就这样,只给出任务,不用打卡,反正你能完成KPI即可

我们公司操作工就不用打卡 给你个指标 反正你做完就行了 做不完不够工时 月底扣的也是你工资
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药生
 楼主| 发表于 2019-7-29 09:33:25 | 显示全部楼层
lgnllhp 发表于 2019-7-29 09:15
GMP是没有错的,执行GMP也是没有错的。只是现在GMP被妖魔化了,所有人的注意力都在验证、计算机化系统上面 ...

我很赞同你的观点
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药生
 楼主| 发表于 2019-7-29 09:34:20 | 显示全部楼层
米斯特王 发表于 2019-7-29 09:20
楼主既然承认自己目光短浅,那我就原谅你了。你还是太年轻,多看多想少说话。

秀儿是你吗?把为师的紫金钵盂拿去做清洁验证
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药生
 楼主| 发表于 2019-7-29 09:35:26 | 显示全部楼层
庄十三 发表于 2019-7-29 09:07
您猜错了,本人是QA部门的,不涉及仪器销售。

你说的已经暴露了你的工作

点评

呵呵  详情 回复 发表于 2019-7-29 14:06
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药生
 楼主| 发表于 2019-7-29 09:36:05 | 显示全部楼层
你看我干嘛 发表于 2019-7-29 08:36
你的意思还是得发展研发啊

我写这个帖子的时候还想批注一句:此文不涉及对研发的内容
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药生
 楼主| 发表于 2019-7-29 09:38:17 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2019-7-29 08:11
德哥,很少看到你发言啊

你德哥启示轻易出山的人,江湖乱德哥现,
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药生
 楼主| 发表于 2019-7-29 09:45:10 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2019-7-29 07:43
文章中提到的问题具有普遍性!现在药厂的很多工作确实都是居于应对GMP检查的一种形式,可见我国的制药企业 ...

这么多评论唯你入我心啊,反对的声音支持的声音大有人在但能看到这个层面的,为你点赞哈
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药徒
发表于 2019-7-29 09:51:21 | 显示全部楼层
为了弘扬国药走出去
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药徒
发表于 2019-7-29 11:10:29 | 显示全部楼层
有同感,方向严重跑偏。
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药徒
发表于 2019-7-29 11:26:37 | 显示全部楼层
揪住工艺和质量标准进行检查的是懂行派检查员,揪住验证和确认,数据完整性不放的是合规派检查员。
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药徒
发表于 2019-7-29 11:27:09 | 显示全部楼层
怎么说呢!楼主说的是一定的事实,也许楼主做药是凭着一份责任,但是国人的素质貌似不是所有人都和楼主一样,就像国家制定法律说不能杀人,不是照样有人杀人,难道杀人的人不知道杀人需要坐牢吗??当然知道,所以国家对于制药也是一样,需要很多的法律,规章制度来规范,不然我怎么知道你做的是不是好药?是不是真药?难道就凭楼主说我有一份责任??显然不行吧!至于你说的很多人为了符合法律来而符合法律,但这样是一个循序渐进的过程!所有的历史进程都是有为而治到无为而治的!你说中国的这么多制定这么多走偏了,那其他国家不是照样有GMP,有法律规范吗??只是中国人想的是这个法律有什么漏洞,我可以钻什么空子,国外可能考虑的是我不能干什么?但是这不是法律的错,任何一个法律一个国家都不能想到所有的方面,这样是需要不断修改的原因。至于看病,你也知道看病难,看病贵,看病时间长,如果还像以前一个个望闻问切,你觉得一天下来能看几个病人??科学技术发展了,有先进的仪器为什么不利用呢??可能是有几个不负责任的医生,医术是不咋的,但你这个有以偏概全的嫌疑,中国发展到现在才几年??外国的资本主义发展了几年??都是摸索着前进,所以楼主貌似激进了?生活在中国有很多无奈,但是没办法,你就是生活在中国!
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药徒
发表于 2019-7-29 13:20:24 | 显示全部楼层
bokun 发表于 2019-7-28 10:23
我没看完,看到后面不想看了,感觉三观不合!其他的不评论了

同感,确实是三观不同,无法沟通了。
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药徒
发表于 2019-7-29 13:22:17 | 显示全部楼层
lgnllhp 发表于 2019-7-29 09:15
GMP是没有错的,执行GMP也是没有错的。只是现在GMP被妖魔化了,所有人的注意力都在验证、计算机化系统上面 ...

做了验证,是基本的保证啊。

有了计算机化系统就不会造假了吗?真正的药品生产还是需要人心啊。真正做药的人及时没有好的设备,好的验证,他们也会去认真努力的去生产好每一批产品。没有计算机化系统产品有问题他们也会负责的把住关不让产品放行。


对人还是太理想化了。
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药徒
发表于 2019-7-29 13:41:38 | 显示全部楼层
你工作的公司太少了。国内合资企业多得是,管理也不一样。
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