本人目光短浅：个人认为整个医药行业整体大方向跑偏了

给力宏 · 发表于 2019-7-31 17:51:35

前几天药监来检查了，提出了几个缺陷……前面的我都认了，但是最后那个空调系统验证说我没有无菌检验员资格证，不能审核报告，我强调过我审核的是方法和报告上面的数据，不是操作人，就算是操作人我也有检验员资格证啊，审个数据还要无菌证，这不是瞎搞吗？最后还是算我缺陷，我也是醉了……按这个逻辑，是不是最后批准的最高领导也要有证呢？

S-A · 发表于 2019-7-31 21:11:52

a1234567890 发表于 2019-7-31 16:34
自动化才能更贴近GMP，硬件不够软件来凑，就是管理，多花点钱做自动化-验证，一劳永逸。

这是一种错误的管理理念，无论自动化程度如何，管理理念都是一致的

塞外狂驴 · 发表于 2019-8-1 08:24:24

我是楼主就不看评论，说了就说了，如果你还在这个圈待下去，再过5年回来看看自己写的，再过10年回来看看自己写的，到时候再说。。。

a1234567890 · 发表于 2019-8-1 08:31:11

bajiexl 发表于 2019-7-31 21:11
这是一种错误的管理理念，无论自动化程度如何，管理理念都是一致的

没人不承认理念是一致的，你没钱做自动化怪谁，谁不想省事？再说也不一定就贵了，减少了人力成本。

兰韵轻扬 · 发表于 2019-8-1 08:57:52

不知所云

月光冥想 · 发表于 2019-8-1 09:11:14

慎言慎行，如果是刷存在感就没有意义了。初衷是好，国内药企要想比得上国外或者超越国外，需要的不仅仅是硬件，更要的是“软件”。

smile_0410 · 发表于 2019-8-1 09:23:31

看完了，却什么都说不出来。

zyb360 · 发表于 2019-8-1 09:33:40

验证，分发文件啊什么的这些东西，就象军队整理内务一样。作为正规军应该都需要练啊。

钱卒 · 发表于 2019-8-1 10:09:54

中国特色呀！

S-A · 发表于 2019-8-1 11:00:26

a1234567890 发表于 2019-8-1 08:31
没人不承认理念是一致的，你没钱做自动化怪谁，谁不想省事？再说也不一定就贵了，减少了人力成本。

国内强调“硬件”，欧美看重“质量文化”、“质量管理”，这就是理念差别吧

a1234567890 · 发表于 2019-8-1 11:18:02

bajiexl 发表于 2019-8-1 11:00
国内强调“硬件”，欧美看重“质量文化”、“质量管理”，这就是理念差别吧

我不认为强调硬件有什么问题，电子和机械行业进步可以推动其他行业进步这是不争的事实，当有一天，制剂工厂实现全自动化，对于质量控制来说不是方便很多，为什么非要抱着欧美那一套，吸收他的理念不就行了么，我们不是没有管理，我们管理更便捷，相比于人，机械更可靠。

dlfaaa · 发表于 2019-8-1 11:25:05

就是一个度的问题，条款太多制约发展，没有约束乱发展，度不好把握啊。

GMP20130222 · 发表于 2019-8-1 11:54:45

15279433220 发表于 2019-8-1 09:11
慎言慎行，如果是刷存在感就没有意义了。初衷是好，国内药企要想比得上国外或者超越国外，需要的不仅仅是硬 ...

不要总以为外国企业比我们好，那只是感觉，一种错觉

GMP20130222 · 发表于 2019-8-1 11:55:33

zyb360 发表于 2019-8-1 09:33
验证，分发文件啊什么的这些东西，就象军队整理内务一样。作为正规军应该都需要练啊。

理解不一样

柯雪萍 · 发表于 2019-8-1 13:33:40

hkj456@tom.com 发表于 2019-7-29 11:27
怎么说呢！楼主说的是一定的事实，也许楼主做药是凭着一份责任，但是国人的素质貌似不是所有人都和楼主一样 ...

前面说的都赞同，最后一句不认可！不管是谁，生活在哪里，都有无奈的时候！虽然国家还有许多要改进的地方，但是确实也是一直在改进！我们国家从未停止前进的步伐！至于人嘛，人性就是这样，一万个人可能有几万种性格

liliang810804 · 发表于 2019-8-1 13:41:43

1、不仅仅是医药行业，其他行业也在变化，比如教育，跟以前我们的认知很不一样了。这种“跑偏”是必然的，是社会进步的必经过程。
但“跑偏”过程中会有一些积极和负面的影响，确实需要从制度层面提前预防、及时调控；社会大势所趋，不一定合理但客观存在，必须
面对并从力所能及的范围努力发声、改善。

2、对于楼主关于制药方面的看法个人认为比较偏激。不能否认一些公认的、卓有成效的质量管理体系和方法存在的合理性。
满足规矩就一定能做出合格药品吗？我认为是的，建立这些规矩、制度、体系就是要保障产品的质量安全、有效、可控。不否认在一些具
体的细小环节有矫枉过正的成分，但大体是正确的，起码不合规矩的产品就是“不合格”的。

3、对于医生这个部分的看法基本认同。现在的医生过分、过度依赖新技术，而忽略的自身能力、修养的提高，特别是私立医院！这是医疗
体系深层次的管理问题，新技术如何科学、合理、规范、低成本使用？如何鼓励医者专业知识、技能、经验的积累和分享，在实际临床中
更多的发挥“人”的特长，而非靠一起来看病，不加判断地全身上下一通检查再开处方，这是医疗环节的顽疾，有市场经济的利益驱动，
也有行业不自律的管理问题。

个人意见，随便说说，若有不当或无意冒犯之处见谅！

墨石 · 发表于 2019-8-1 14:46:50

楼主说的很对。

hkj456@tom.com · 发表于 2019-8-1 14:50:14

柯雪萍发表于 2019-8-1 13:33
前面说的都赞同，最后一句不认可！不管是谁，生活在哪里，都有无奈的时候！虽然国家还有许多要改进的地方 ...

这不是只在中国生活过嘛，不懂生活在国外的无奈

明日月 · 发表于 2019-8-1 15:52:10

人员在变政策在变，执行的人就会方向不明，难搞。

剑灵 · 发表于 2019-8-1 16:50:13

顶楼主，哪些说楼主年轻，自己才是思维定势固化了的人。现在做药品的人大部分人以为自己做的是药品，其实只是在生产医药垃圾而已，而且是合法的生产医药垃圾。

[行业曝光台] 本人目光短浅：个人认为整个医药行业整体大方向跑偏了

点评

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块