本人目光短浅：个人认为整个医药行业整体大方向跑偏了

GMP20130222 · 发表于 2019-7-27 13:57:37

zysx01234 发表于 2019-7-27 07:32
你是对质量部门的工作有认知偏差啊，药企生产型企业当然一切为生产服务啊，只有生产出来才能卖钱啊，能 ...

没有不尊重你的意思，你发的这段话太官方，理论性太强

GMP20130222 · 发表于 2019-7-27 13:58:15

给力宏发表于 2019-7-27 07:47
形成制度是为了更好的规范化管理……
监管机构也有很多是不懂行的，药监的来我们这里检查医疗器械，那几乎 ...

你的鱼很好看

GMP20130222 · 发表于 2019-7-27 13:58:45

永春膏药-小戴发表于 2019-7-27 07:50
理解，但现实如此

我最近有点愤青了，哈哈哈

GMP20130222 · 发表于 2019-7-27 14:01:33

读书人发表于 2019-7-27 09:27
按楼主说的，药品质量如何去保证呢？靠所有生产企业的自觉和良心吗？像员工上班一样，打卡有什么用呢，任 ...

秀儿是你吗？把为师的禅杖拿去做配液均匀度验证，验证之前请先确认你的苍天大地是没有妖气缠身的，在确认拿到为师的禅杖的人有木有身份证，确认合格之后为师颁发给你：高级杠杆工程师。

GMP20130222 · 发表于 2019-7-27 14:02:31

gf00000520 发表于 2019-7-27 08:12
这高度拔得有点高啊

你的头像很好看

GMP20130222 · 发表于 2019-7-27 14:03:07

zhangjias007 发表于 2019-7-27 09:06
楼主说的太极端了！

你的头像暴露的消息太多了

GMP20130222 · 发表于 2019-7-27 14:05:45

dingkaiwang 发表于 2019-7-27 08:14
疾病的数据化、标准化，和医生的个人经验，你觉得哪个靠谱？不是每个医生都是名医，能够妙手回春的。至于药 ...

你的最后一句话和你前面描述的很矛盾，请字斟句酌后再重来一次，另外你的头像很好看

庄十三 · 发表于 2019-7-27 16:45:29

您的认知偏差还真的蛮严重的，太表面了，您觉得自己比其他人都聪明吗？您觉得事情变复杂，您看不到风险减少了，作假没那么猖狂了。医院也是一样，您没有换位思考，如果您是医生，您是只为一位病人负责还是为许多病人负责呢？医院也有规范的，一线的医生每天的坐诊时间有限，加班都是常态，有相当大一部分医生都是疲劳行医，希望可以理解，不要增加负担，导致更多风险。西医的行医依据全靠仪器诊断，总结经验是有的，临床用药更对症。如果你可以更准确的描述您的病情，或许有助于减少仪器检查的数量。换句话说，不靠检查，医生凭经验不确定的开药，万一有不对症的，您是不是得加重病情，耽误治疗宝贵时期。仪器检查就是增加确定定性，减少风险。

幸福小调2016 · 发表于 2019-7-27 16:47:57

bajiexl 发表于 2019-7-27 10:12
说GMP费钱的是对GMP的误解，GMP可没说要自动化，GMP更重要的是管理

对啊，GMP实施需要人力，需要理念，需要一套完整的体系，但是说起来容易，做起来就没有那么容易了！

GMP20130222 · 发表于 2019-7-27 22:42:33

庄十三发表于 2019-7-27 16:45
您的认知偏差还真的蛮严重的，太表面了，您觉得自己比其他人都聪明吗？您觉得事情变复杂，您看不到风险减少 ...

您是卖仪器的把？

你的~怡宝 · 发表于 2019-7-28 08:45:05

楼主优秀啊，说法我也不能说极端不极端，凭你打了那么多字给你个赞

dfzsli · 发表于 2019-7-28 09:21:23

楼主说的有道理，支持

bokun · 发表于 2019-7-28 10:23:29

我没看完，看到后面不想看了，感觉三观不合！其他的不评论了

jkingtadie · 发表于 2019-7-28 15:59:43

这的确是发牢骚了。但是说的都是真话，实话，是所有制药人都想说的话。但是胳膊拧不过大腿，能给自己加戏的人，是咱们惹不起的人。

GMP20130222 · 发表于 2019-7-28 21:55:12

我看到大家的评论，一方面是我写的也不怎么好，另一方面文字描述也确实存在被误解的可能，我不反对做的一些制度啊验证啊数据回顾啥的，但是我觉得现在这个度有点过了，我看到有的人提到了风险降低了，造假减少了，其实这些都是你感觉的，这些都是逼着自己为了合规而合规，就像臭氧消毒效果验证，真正做过确认的人谁不知道啥结果？但是最终的确认报告是啥样的？做了这么多验证，这么多年验证，这么多年数据分析，最终落到纸面上有几个是不合格的？大家都知道怎么回事，为了合规而合规做出而来的药也许这不是患者需要的药，不要说理论，说现实，什么验证管理，风险评估，OOS，文件管理，谁不能说出一堆？它带来的不应该是加戏和鸡肋，好的管理体系没问题我也不反对，我想表达的是有个度，这个度目前我感觉过了，方向偏了，我们这个行业衍生出了多少个附属行业？最终的目的都变成了挣钱的目的，我还记得有一次发起投票，好多集团公司老总入围，其中介绍的大部分都是创造了多少价值咋咋滴，只有一个人提到了治病救人创新药，最后我就把我仅有的一票投给了她，你做药的最终目的不应该是挣钱，治病救人都当成中间环节，那完了，这个事偏离应该有的轨迹，绝对出问题。
还是那句话，目光短浅，只能看到这里，不喜勿喷

793295036 · 发表于 2019-7-29 07:43:50

文章中提到的问题具有普遍性！现在药厂的很多工作确实都是居于应对GMP检查的一种形式，可见我国的制药企业还有很长的路要走！但也没有必要如此悲观！至少从仿制药质量与疗效一致性评价可以看出，国家层面很清晰的认识到药品质量必须从源头抓起！质量源于设计不是空话！在企业工作的人都知道，很多时候不是大家愿意编假记录，而是注册的处方工艺就是假的！所以，必须从研发注册开始严抓!慢慢会好起来的！

glm1024 · 发表于 2019-7-29 08:11:11

德尬发表于 2019-7-27 08:55
制药行业需要好好规范一下，我也呆过几家药企，主要负责设备管理，现在回想起来，有些时候为了节约成本或是 ...

德哥，很少看到你发言啊

glm1024 · 发表于 2019-7-29 08:12:23

读书人发表于 2019-7-27 09:27
按楼主说的，药品质量如何去保证呢？靠所有生产企业的自觉和良心吗？像员工上班一样，打卡有什么用呢，任 ...

你别说，很多公司真的就这样，只给出任务，不用打卡，反正你能完成KPI即可

德尬 · 发表于 2019-7-29 08:25:46

glm1024 发表于 2019-7-29 08:11
德哥，很少看到你发言啊

闲得慌，出来冒个泡

171418050 · 发表于 2019-7-29 08:34:20

说的很到位！！

[行业曝光台] 本人目光短浅：个人认为整个医药行业整体大方向跑偏了

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